La reazione avversa segnalata più comunemente è la diarrea (che si verifica in 1 pazientie su 10). Tra le reazioni avverse più gravi, colite pseudomembranosa e necrolisi epidermica tossica si verificano in 1-10 pazienti su 10.000. Le frequenze di pancitopenia, shock anafilattico e sindrome di Stevens-Johnson non possono essere definite sulla base dei dati attualmente disponibili. Nella tabella seguente, le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e secondo la nomenclatura MedDRA. All’interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione per sistemi e organi	Molto comune (≥ 1/10)	Comune ≥ 1/100, < 1/10	Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100	Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000	Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni		Infezione da Candida*		Colite pseudomembranosa
Patologie del sistema emolinfopoietico		Trombocitopenia, anemia*	Leucopenia,	Agranulocitosi	Pancitopenia*, neutropenia, anemia emolitica*, trombocitosi*, eosinofilia*,
Disturbi del sistema immunitario					Shock anafilattoide*, shock anafilattico*, reazione anafilattoide*, reazione anafilattica*, ipersensibilità*
Disturbi del metabolismo e della nutrizione			Ipokaliemia
Disturbi psichiatrici		Insonnia
Patologie del sistema nervoso		Mal di testa
Patologie vascolari			Ipotensione, flebite, tromboflebite, vampate
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche				Epistassi	Polmonite eosinofila
Patologie gastrointestinali	Diarrea	Dolore addominale, vomito, stipsi, nausea, dispepsia		Stomatite
Patologie epatobiliari					Epatite*, ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Rash, prurito	Eritema multiforme*, orticaria, rash maculopapulare*	Necrolisi epidermica tossica*	Sindrome di StevensJohnson*, dermatite esfoliativa, reazione al farmaco con eosinifilia e sintomi sistemici (DRESS)*, pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP)*, dermatite bollosa, porpora
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo			Artralgia, mialgia
Patologie renali e urinarie					Insufficienza renale, nefrite tubulo-interstiziale*
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Piressia, reazione nella sede di iniezione	Brividi
Esami diagnostici		Aumento dell’alanina aminotransferasi, aumento dell’aspartato aminotransferasi, riduzione delle proteine ematiche totali, riduzione dell’albumina ematica, positività al test di Coombs diretto, aumento della creatinina ematica, aumento della fosfatasi alcalina ematica, aumento dei livelli di urea nel sangue, prolungamento del tempo di tromboplastina parziale attivata	Riduzione della glicemia, aumento della bilirubina ematica, prolungamento del tempo di protrombina		Prolungamento del tempo di sanguinamento, aumento della gamma glutamiltransferasi

*ADR identificate post marketing La terapia con piperacillina è stata associata a una maggiore incidenza di febbre e rash in pazienti affetti da fibrosi cistica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.