La tabella sottostante elenca le reazioni avverse associate alla somministrazione di paracetamolo, derivanti dalla sorveglianza successiva alla commercializzazione. La frequenza delle reazioni avverse riportate di seguito non è nota.
Classificazione per Sistemi ed Organi | Termini MedDRA |
Patologie del sistema emolinfopoietico | Trombocitopenia, Neutropenia, Agranulocitosi, Leucopenia, Anemia. |
Patologie gastrointestinali | Diarrea, Dolore addominale, Reazioni gastrointestinali. |
Patologie epatobiliari | Epatite, Alterazione della funzionalità epatica. |
Disturbi del sistema immunitario | Shock anafilattico, Angioedema Ipersensibilità, Edema della laringe. |
Esami diagnostici | INR diminuito, INR aumentato, Enzimi epatici aumentati. |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Orticaria, Eritema, Eritema multiforme, Eruzione cutanea, Pustolosi esantematosa acuta generalizzata, Necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens Johnson. |
Patologie vascolari | Ipotensione (come sintomo di anafilassi). |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | Vertigine. |
Patologie renali e urinarie | Insufficienza renale acuta, Nefrite interstiziale, Ematuria, Anuria. |
La tabella sottostante elenca le reazioni avverse associate alla somministrazione di PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici, derivanti dalla sorveglianza successiva alla commercializzazione. La frequenza delle reazioni avverse riportate di seguito non è nota.
Classificazione per Sistemi ed Organi | Termini MedDRA |
Patologie del sistema emolinfopoietico | Trombocitopenia. |
Patologie dell'orecchio e del labirinto | Vertigine. |
Patologie gastrointestinali | Dolore addominale, Stipsi, Diarrea, Nausea, Pancreatite, Vomito. |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Astenia, Malessere, Edema. |
Patologie epatobiliari | Colica biliare, Epatite. |
Disturbi del sistema immunitario | Reazione anafilattica, Ipersensibilità. |
Esami diagnostici | Alanina aminotrasferasi aumentata, Aspartato aminotrasferasi aumentata, Fosfatasi alcalina ematica aumentata, Amilasi ematica aumentata, Gamma glutamiltrasferasi aumentata, INR aumentato. |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Rabdomiolisi. |
Patologie del sistema nervoso | Capogiro, Mioclono, Parestesia, Sonnolenza, Sincope, Tremore, Sedazione. |
Disturbi psichiatrici | Stato confusionale, Abuso di medicinali, Dipendenza da droghe, Allucinazione, Euforia, Disforia. |
Patologie renali e urinarie | Insufficienza renale. |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Dispnea, Depressione respiratoria. |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Angioedema, Eritema, Prurito, Eruzione cutanea, Orticaria. |
Patologie vascolari | Ipotensione. |
Patologie dell'occhio | Miosi. |
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura | Ritenzione urinaria. |
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse