La tabella seguente mostra la frequenza degli effetti indesiderati dopo l’assunzione di 1,5 mg di levonorgestrel riportati in studi clinici*.

Classificazione anatomica	Frequenza delle reazioni avverse
	Molto comune (≥ 1/10)	Comune (≥ 1/100, < 1/10)
Patologie del sistema nervoso	Capogiri, Cefalea
Patologie gastrointestinali	Nausea, Dolore addominale	Diarrea ¹, Vomito
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Dolore all’utero, Dolorabilità mammaria, Ritardo delle mestruazioni 4, Mestruazioni abbondanti ², Sanguinamento uterino ¹	Dismenorrea³
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Affaticamento ¹

*Studio 1 (n=544): Contraception, 2002, 66, 269-273 *Studio 2 (n=1359): Lancet, 2002, 360:1803-10 *Studio 3 (n=1117): Lancet 2010; 375:555-62 *Studio 4 (n=840): Obstetrics and Gynecology 2006; 108:1089-1097¹ Non riportato nello Studio 1 ² Non riportato nello Studio 2 ³ Non riportato nello Studio 1 o 2 ⁴ Ritardo inteso come superiore a 7 giorni Questi effetti indesiderati generalmente scompaiono entro 48 ore dall’assunzione di Norlevo. Dolorabilità mammaria, spotting e sanguinamento uterino irregolare sono riportati fino al 30% delle pazienti e possono durare fino alla mestruazione successiva, che può verificarsi con ritardo. Dopo l’assunzione di Norlevo sono state riportate reazioni da ipersensibilità come edema della faringe/faccia e reazioni cutanee. Durante il periodo post-marketing sono stati riportati casi di eventi tromboembolici (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.