NORDITROPIN SIMPLEXX 10MG1,5ML -Posologia
Norditropin deve essere prescritto solo da un medico con speciale conoscenza delle indicazioni terapeutiche. Posologia La posologia è individuale e deve sempre essere aggiustata sulla base della risposta individuale clinica e biochimica alla terapia. Dosi generalmente consigliate : Popolazione pediatrica: Carenza di ormone della crescita 0.025–0.035 mg/kg/die oppure 0,7–1,0 mg/m²/die Quando il GHD persiste oltre il raggiungimento della statura definitiva, il trattamento con ormone della crescita deve continuare al fine di raggiungere il completo sviluppo somatico dell’adulto incluse la massa magra corporea e la maturazione minerale ossea (per le istruzioni relativamente al dosaggio, vedere Trattamento sostitutivo in soggetti adulti). Sindrome di Turner 0.045–0.067 mg/kg/die oppure 1,3–2,0 mg/m²/die Insufficienza renale cronica 0.050 mg/kg/die oppure 1,4 mg/m²/die (vedere paragrafo 4.4)Nati piccoli per età gestazionale 0.035 mg/kg/die oppure 1 mg/m²/die Una dose di 0,035 mg/kg/die è di solito raccomandata fino a che non sia stata raggiunta l’altezza finale (vedere paragrafo 5.1). Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno di terapia se la velocità di crescita è inferiore a +1 SDS. Il trattamento deve essere interrotto se la velocità di crescita è < 2 cm/anno e, se è richiesta una conferma, se l’età ossea è > 14 anni (nelle femmine) o > 16 anni (nei maschi), corrispondente alla chiusura delle cartilagini epifisarie di accrescimento. Popolazione adulta: Trattamento sostitutivo in soggetti adulti La dose deve essere adattata alle necessità individuali del paziente. In pazienti con GHD insorto in età pediatrica, la dose raccomandata per riprendere il trattamento è 0,2–0,5 mg/die con successivi adeguamenti della dose sulla base della misurazione della concentrazione di IGF–I. In pazienti con GHD insorta in età adulta, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose bassa: 0,1–0,3 mg/die. Si consiglia di aumentare la dose gradualmente ad intervalli mensili sulla base della risposta clinica e sugli eventi avversi occorsi al paziente. Il dosaggio sierico di IGF–1 può essere utilizzato come guida per gli aggiustamenti posologici. Le donne possono necessitare di dosi più elevate rispetto agli uomini, col manifestarsi negli uomini di un aumento della sensibilità dell’IGF–I nel corso del tempo. Questo significa che c’è un rischio che le donne, specialmente quelle che assumono terapia sostitutiva estrogenica orale, vengano ipo–trattate mentre gli uomini vengano iper–trattati. La dose richiesta decresce con l’età. La posologia di mantenimento varia significativamente da persona a persona, ma raramente supera 1 mg/die. Modo di somministrazione In generale si raccomanda che la somministrazione sottocutanea giornaliera avvenga di sera. Il sito di iniezione deve essere variato per prevenire la lipoatrofia.
