NIMODIPINA EG OS GTT FL 25ML -Effetti indesiderati
Nella Tabella 1 sono riportate le reazioni avverse correlate al farmaco segnalate in diversi studi clinici con nimodipina avente indicazione "Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale", ordinate in base alle categorie di frequenza secondo CIOMS III (in studi contro placebo 703 pazienti sono stati trattati con nimodipina e 692 con placebo, in studi in aperto 2.496 pazienti sono stati trattati con nimodipina). Status 31 agosto 2005.
Tabella 1: tutte le reazioni avverse al farmaco segnalate nei pazienti in diversi studi clinici con indicazione "Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale" Descrizione clinica Comune | Comune da ≥ 1% a < 10% | Non comune da ≥ 0,1 % a < 1% | Raro da ≥ 0,01% a < 0,1% | Molto raro < 0,01% |
Patologie del sistema emolinfopoietico | | | | |
Cambiamenti nella conta delle cellule ematiche | | trombocitopenia | | |
Disturbi del sistema immunitario | | | | |
Reazioni acute di ipersensibilità | | reazione allergica, rash | | |
Patologie del sistema nervoso | | | | |
Sintomi cerebrovascolari non specifici | | mal di testa | | |
Patologie cardiache | | | | |
Aritmie non specifiche | | tachicardia | bradicardia | |
Patologie vascolari | | | | |
Sintomi cardiovascolari non specifici | | ipotensione, vasodilatazione | | |
Patologie gastrointestinali | | | | |
Sintomi gastrointestinali | | nausea | ileo | |
Patologie epatobiliari | | | | |
Reazioni epatiche leggere o moderate | | | aumento transitorio degli enzimi epatici | |
Nella Tabella 2 sono riportate le reazioni avverse correlate al farmaco segnalate in diversi studi clinici con nimodipina avente indicazione "Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici", ordinate in base alle categorie di frequenza secondo CIOMS III (in studi contro placebo 1.594 pazienti sono stati trattati con nimodipina e 1.558 con placebo, in studi in aperto 8.049 pazienti sono stati trattati con nimodipina; status 20 ottobre 2005) e dati di post–marketing (status: ottobre 2005). Le reazioni avverse segnalate come "comuni" erano osservate con una frequenza inferiore al 2%.
Tabella 2: tutte le reazioni avverse al farmaco segnalate nei pazienti in diversi studi clinici con indicazione "Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici" Descrizione clinica | Comune da ≥ 1% a < 10% | Non comune da ≥ 0,1% a < 1% | Raro da ≥ 0,01% a < 0,1% | Molto raro < 0,01% |
Patologie del sistema emolinfopoietico | | | | |
Reazioni acute di ipersensibilità | | reazione allergica, rash | | |
Patologie del sistema nervoso | | | | |
Sintomi cerebrovascolari non specifici | | mal di testa, capogiri | | |
Sintomi neurologici non specifici | | senso di vertigine, ipercinesia, tremori | | |
Patologie cardiache | | | | |
Aritmie non specifiche | | palpitazioni, tachicardia | | |
Patologie vascolari | | | | |
Sintomi cardiovascolari non specifici | ipotensione, vasodilatazione | sincope e edema | | |
Patologie gastrointestinali | | | | |
Sintomi gastrointestinali | | costipazione, diarrea, flatulenza | | |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.