NEUPRO 28CER 8MG/24H -Gravidanza e allattamento

Donne in età fertile, contraccezione nelle donne Durante il trattamento con rotigotina le donne in età fertile, devono ricorrere ad un adeguato metodo contraccettivo per la prevenzione di gravidanze. Gravidanza Non esistono dati adeguati relativi all’uso di rotigotina nelle gestanti. Dagli studi condotti sugli animali non risultano effetti teratogeni nei ratti e nei conigli, ma nei ratti e nei topi sono stati osservati effetti embriotossici in seguito alla somministrazione di dosi tossiche per le femmine gravide (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per la specie umana non è noto. L’uso di rotigotina deve essere evitato durante la gravidanza. Allattamento Dal momento che rotigotina riduce la secrezione di prolattina nell’uomo, ci si attende un effetto inibitorio sulla lattazione. Gli studi condotti nel ratto hanno dimostrato che rotigotina e/o il/i suo/i metabolita/i vengono escreti nel latte materno. In assenza di dati nell’uomo, l’allattamento al seno deve essere interrotto. Fertilità Per le informazioni sugli studi di fertilità, vedere paragrafo 5.3.