MUSCOFLEX INIET 6F 4MG 2ML -Effetti indesiderati
La frequenza degli effetti indesiderati è definita utilizzando la seguente conversione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune(≥1/1.000, < 1/100); raro (≥1/10.000, < 1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario Non comune: prurito Raro: orticaria Molto raro: ipotensione Non nota: reazioni anafilattiche, angioedema e shock anafilattico dopo somministrazione intramuscolare. Patologie del sistema nervoso Comune: sonnolenza (vedere paragrafo 4.7) Raro: agitazione e obnubilamento passeggero Non nota: malessere associato o meno a sincope vasovagale nei minuti successivi a somministrazione intramuscolare, convulsioni (vedere paragrafo 4.4) Patologie gastrointestinali Comune: diarrea, gastralgia Non comune: nausea, vomito Raro: pirosi Patologie epatobiliari Non nota: danno epatico indotto dal medicinale incluse epatite citolitica e colestatica. (vedere paragrafo 4.4) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: reazioni cutanee allergiche Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
