MONACEF 1FL POLV INIETT 750MG -Effetti indesiderati

Reazioni avverse al farmaco sono molto rare (< 1/10.000) e sono in genere di natura lieve e transitoria. Le categorie di frequenza assegnate alle reazioni avverse di seguito riportate sono delle stime dal momento che, per la maggior parte delle reazioni, non sono disponibili dati attendibili per calcolare l’esatta incidenza. Inoltre l’incidenza delle reazioni avverse correlate alla cefuroxima sodica può variare a seconda dell’indicazione. Per determinare la frequenza degli effetti indesiderati da molto comuni a rari sono stati utilizzati i dati provenienti dagli studi clinici. Le frequenze assegnate a tutti gli altri effetti indesiderati (cioè quelli verificatesi con incidenza <1/1000) sono state determinate soprattutto sulla base dei dati di farmacovigilanza successivi all’immissione in commercio e si riferiscono alla frequenza di segnalazione piuttosto che alla frequenza reale. La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione della frequenza: molto comune ≥ 1/10, comune ≥1/100 e <1/10, non comune ≥1/1000 e <1/100, raro ≥1/10.000 e <1/1000, molto raro <1/10.000. Infezioni ed infestazioni Raro: sviluppo di Candida Patologie del sistema emolinfopoietico Comune: neutropenia, eosinofilia Non comune: leucopenia, diminuzione della concentrazione di emoglobina, positività al test di Coombs Raro: trombocitopenia Molto raro: anemia emolitica Le cefalosporine, come classe, tendono ad essere assorbite sulla superficie della membrana cellulare degli eritrociti e reagiscono con gli anticorpi diretti contro il farmaco tanto da produrre positività al test di Coombs (che può interferire con la prova diretta di compatibilità trasfusionale) e molto raramente anemia emolitica. Disturbi del sistema immunitario Reazione di ipersensibilità che comprende Non comune: rash cutaneo, orticaria e prurito Raro: febbre da farmaco Molto raro: nefrite interstiziale, anafilassi, vasculite cutaneaVedere anche "Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo" e "Patologie renali e urinarie". Patologie gastrointestinali Non comune: disturbi gastrointestinali Molto raro: colite pseudomembranosa Patologie epatobiliari Comune: aumenti transitori degli enzimi epatici Non comune: aumenti transitori della bilirubina Possono verificarsi aumenti transitori nel siero degli enzimi epatici o della bilirubina, soprattutto nei pazienti con preesistente patologia epatica, ma non si riscontra alcuna evidenza di danno al fegato. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto raro: eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica e Sindrome di Stevens Johnson. Vedi anche "Disturbi del sistema immunitario". Patologie renali e urinarie Molto raro: incrementi della creatinina sierica, incrementi dell’azotemia e diminuzione della clearance della creatinina (vedere "Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso"). Vedi anche "Disturbi del sistema immunitario". Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: reazioni al sito d’iniezione che possono includere dolore e tromboflebite Il dolore al sito d’iniezione intramuscolare è molto più probabile agli alti dosaggi. Tuttavia, è improbabile che sia una causa di sospensione del trattamento.