MITTOVAL 30CPR 10MG RP -Effetti indesiderati

Classificazione delle frequenze attese: Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1000 e <1/100), raro (≥1/10000 e <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie cardiache Non comuni: tachicardia. Molto rari: episodi anginosi in pazienti con preesistenti patologie delle arterie coronarie Non nota: fibrillazione atriale. Patologie dell’occhio Non nota: sindrome dell’iride a bandiera (IFIS). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comuni: astenia. Non comuni: edemi, dolore toracico. Patologie gastrointestinali Comuni: nausea, dolore addominale. Non comuni: diarrea. Non nota: vomito. Patologie epatobiliari Non nota: lesioni epatocellulari, epatopatia colestatica. Patologie del sistema nervoso Comuni: svenimento/capogiri, cefalea. Non comuni: vertigini, sincope. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Non nota: priapismo. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comuni: rinite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni: rash, prurito. Molto rari: orticaria, angioedema. Patologie vascolari Non comuni: ipotensione (ortostatica), flushing (rossore). Non nota: collasso circolatorio in pazienti con fattori di rischio preesistenti (vedere paragrafo 4.4). Patologie del sistema emolinfopoietico Non nota: neutropenia, trombocitopenia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.