Classificazione per sistemi e organi | Molto comune ≥1/10 | Comune ≥1/100 a <1/10 | Non comune ≥1/1.000 a <1/100 | Rara ≥1/10.000 a <1.000 | Non nota |
Patologie del sistema emolinfopoietico | | | | Trombocitopenia Anemia emolitica Neutropenia Eosinofilia | |
Disturbi del sistema immunitario | | Reazioni anafilattiche (compresi ipersensibilità, Porpora di -Schönlein- Henoch, Ipotensione, Pericardite, Angioedema, Riacutizzazione di lupus eritematoso sistemico, Dispnea, Reazione da siero, Edema periferico, Tachicardia ed Orticaria) | | Rash da farmaco con Eosinofilia e Sintomi sistemici (sindrome DRESS) | Reazione di Jarisch-Herxheimer (vedere paragrafo 4.4) |
Patologie endocrine | | | | Microscopiche pigmentazioni brune della tiroide | |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | | | | Anoressia, porfiria | |
Patologie del sistema nervoso | | Cefalea | | Fontanelle bombate, Ipertensione endocranica benigna* | |
Patologie dell'orecchio e del labirinto | | | | Tinnito | |
Patologie vascolari | | | | Rossore | |
Patologie gastrointestinali | | Nausea/vomito | Dispepsia (Pirosi/gastrite) | Colite pseudomembranosa, Diarrea da C. difficile, Ulcere esofagee, Esofagite, Enterocolite, Lesioni infiammatorie (con candidiasi) nella zona ano-genitale, Dolore addominale, Diarrea, Disfagia, Glossite | |
Patologie epatobiliari | | | | Epatotossicità, Epatite, Alterazioni della funzionalità epatica, ittero, pancreatite | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Reazioni cutanee di fotosensibilizzazione | Eruzioni di tipo eritematoso o maculopapulare | | Necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens-Johnson, Eritema multiforme, Dermatite esfoliativa, Foto-onicolisi | |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | | | | Artralgia, Mialgia, Esacerbazione dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 4.4) | |
Patologie renali e urinarie | | | | Aumento dell’azotemia (BUN) | |
Categorie di frequenza secondo CIOMS III: Molto Comune ≥ 1/10 (≥ 10%), Comune ≥ 1/100 a < 1/10 (≥ 1% e < 10%), Non comune ≥ 1/1.000 a < 1/100 (≥ 0.1% e < 1%), Rara ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 (≥ 0.01% e < 0.1%), Molto rara <1/10.000 (< 0.01%), Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
In associazione alle tetracicline, tra cui Doxiciclina, è stata riferita ipertensione intracranica benigna con possibili sintomi di cefalea, vomito, disturbi visivi tra cui offuscamento visivo, scotoma, diplopia o perdita permanente della vista. La manifestazione di sintomi clinici, inclusi cefalea o disturbi visivi, deve far pensare alla possibilità di una diagnosi di ipertensione endocranica. Se si sospetta un aumento della pressione endocranica durante il trattamento con tetracicline, la somministrazione deve essere interrotta. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse