MEMANTINA LEK 28CPR RIV 20MG -Effetti indesiderati
Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a grave, che hanno coinvolto 1,784 pazienti trattati con memantina e 1,595 pazienti trattati con placebo, l’incidenza globale di reazioni avverse nei trattati con memantina non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata. Le reazioni avverse che si sono manifestati con una più elevata incidenza nel gruppo trattato con memantina rispetto a quello trattato con placebo sono stati capogiri (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9% rispettivamente), stipsi (4,6% vs 2,6% rispettivamente) sonnolenza (3,4% vs 2,2% rispettivamente) e ipertensione (4,1% vs 2,8%). Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con memantina e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio. All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la convenzione sulla frequenza: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100 a <1/10), non comuni (>1/1.000 a <1/100), rari (>1/10.000 a <1/1.000), molto rari (<1/10.000), non note (non valutabili dai dati disponibili).
Infezioni ed infestazioni | Non comuni | Infezioni fungine |
Disturbi del sistema immunitario | Comuni | Ipersensibilità al farmaco |
Disturbi psichiatrici | Comuni | Sonnolenza |
Non comuni | Confusione | |
Non comuni | Allucinazioni¹ | |
Non note | Reazioni psicotiche2 | |
Alterazioni del sistema nervoso | Comuni | Capogiri |
Comuni | Disturbo dell’equilibrio | |
Non comuni | Disturbi dell’andatura | |
Molto rare | Convulsioni | |
Patologie cardiache | Non comuni | Scompenso cardiaco |
Patologie vascolari | Comuni | Ipertensione |
Non comuni | Trombosi venosa/ tromboembolismo | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Comuni | Dispnea |
Patologie gastrointestinali | Comuni | Stipsi |
Non comuni | Vomito | |
Non note | Pancreatite² | |
Patologie epatobiliari | Comuni | Prova di funzionalità epatica elevata |
Non note | Epatite | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Comuni | Cefalea |
Non comuni | Fatica |