MANIDIPINA DOC 28CPR 20MG -Effetti indesiderati
Numerosi effetti indesiderati sono stati osservati durante il trattamento con MANIDIPINA DOC Generici ed altre diidropiridine, con le seguenti frequenze: Molto commune ≥1/10; Comune≥1/100 e <1/10; Non comune ≥1/1000 e <1/100; Raro≥1/10.000 e <1/1000; Molto raro<1/10.000, inclusi casi isolati; Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Gli effetti indesiderati comuni sono dose-dipendenti e di solito scompaiono successivamente durante il trattamento. Esami diagnostici • Non comuni: aumenti reversibili di SGPT, SGOT, LDH, gamma-GT, fosfatasi alcalina, azotemia (BUN) e creatinina sierica. • Raro: aumento di bilirubina. Patologie cardiache • Comune: palpitazioni, edema • Non comune: tachicardia • Raro: dolore toracico, angina • Molto raro: infarto del miocardio e in casi isolati, in pazienti con angina pectoris pre-esistente può verificarsi un aumento della frequenza, della durata e dell’intensità di questi attacchi. Patologie del sistema nervoso • Comune: cefalea, capogiri e vertigini • Non comune: parestesia • Raro: sonnolenza e torpore • Non nota: sindrome extrapiramidale è stata riportata con alcuni calcio-antagonisti. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche • Non comune: dispnea. Patologie gastrointestinali • Non comune: nausea, vomito, stipsi, secchezza delle fauci, disordini digestivi. • Raro: gastralgia, dolori addominali, diarrea, anoressia. • Molto raro: gengiviti ed iperplasia gengivale che generalmente cessano all’interruzione della terapia ma richiedono attente cure odontoiatriche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo • Non comune: eruzione cutanea, eczema. • Raro: eritema, prurito. • Non nota: eritema multiforme, dermatite esfoliativa. Patologie vascolari • Comune: vampate di calore • Non comune: ipotensione • Raro: ipertensione Patologie epatobiliari: • Raro: itterizia. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo • Non nota: mialgia Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella • Non nota: ginecomastia Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione • Non comune: astenia. • Raro: irritabilità. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
