LYBELLA 21CPR RIV 2MG+0,03MG -Controindicazioni

I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Inoltre l’uso di LYBELLA deve essere interrotto immediatamente in caso sopraggiunga una di queste situazioni: - diabete mellito non controllato - ipertensione non controllata o aumento significativo della pressione arteriosa (valori costantemente superiori a 140/90 mm Hg)- Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV) • Tromboembolia venosa - TEV in corso (con assunzione di anticoagulanti) o pregressa (ad es. trombosi venosa profonda [TVP] o embolia polmonare [EP]) • Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia venosa, come resistenza alla proteina C attivata (incluso fattore V di Leiden), carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S • Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata (vedere paragrafo 4.4) • Rischio elevato di tromboembolia venosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4) - Presenza o rischio di tromboembolia arteriosa (TEA) • Tromboembolia arteriosa - tromboembolia arteriosa in corso o pregressa (ad es. infarto miocardico) o condizioni prodromiche (ad es. angina pectoris) • Malattia cerebrovascolare - ictus in corso o pregresso o condizioni prodromiche (ad es. attacco ischemico transitorio (transient ischaemic attack, TIA)) • Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia arteriosa, come iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante) • Precedenti di emicrania con sintomi neurologici focali • Rischio elevato di tromboembolia arteriosa dovuto alla presenza di più fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4) o alla presenza di un fattore di rischio grave come: · diabete mellito con sintomi vascolari · ipertensione grave · dislipoproteinemia grave - Epatite, ittero, alterata funzionalità epatica fino a quando i valori di funzionalità epatica sono tornati normali - Prurito generalizzato, colestasi, specialmente durante una precedente gravidanza o terapia estrogenica - Sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotor, disturbi del flusso biliare - Anamnesi di tumore epatico pregresso o in atto - Dolore epigastrico grave, ingrossamento del fegato o sintomi di emorragia intraddominale (vedere paragrafo 4.8) - Inizio o ricaduta di porfiria (tutte e 3 le forme, in particolare la porfiria acquisita) - Presenza o anamnesi di tumori maligni ormono-sensibili per es. della mammella o dell’utero - Gravi alterazioni del metabolismo lipidico - Pancreatite o anamnesi di pancreatite se associata con ipertrigliceridemia grave - Comparsa di emicrania o di attacchi più frequenti di cefalea di inusuale intensità - Disturbi sensoriali ad insorgenza acuta, es. disturbi della vista o dell’udito - Disturbi motori (in particolare paresi) - Aumento di frequenza di crisi epilettiche - Depressione di grado severo - Otosclerosi aggravatasi durante precedenti gravidanze - Amenorrea da causa non accertata - Iperplasia endometriale - Sanguinamento genitale da causa non accertata - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La presenza di un fattore di rischio grave o di fattori di rischio multipli per trombosi venosa o arteriosa possono costituire controindicazione (vedere paragrafo 4.4). L’uso concomitante di Lybella e medicinali contenenti i principi attivi ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir è controindicato (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 4.5).