Tabella delle reazioni avverse

Classificazione per sistemi e organi	Molto comune (≥1/10)	Comune (≥1/100,<1/10)	Non comune (≥1/1.000,<1/100)	Raro (≥1/10.000,<1/1.000)	Molto raro (<1/10.000)	Frequenza non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni e infestazioni			Infezione vaginale			Colite pseudomembranosa, colite da Clostridium difficile (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del sistema emolinfopoietico						Pancitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, neutropenia, leucopenia, porpora trombocitopenica
Disturbi del sistema immunitario						Reazione anafilattica, angioedema, malattia da siero
Patologie cardiache						Arresto cardiorespiratorioa
Patologie vascolari						Ipotensioneb, tromboflebitec
Patologie gastrointestinali		Diarrea, nausea, vomito				Esofagited, fastidio addominale
Patologie epatobiliari						Ittero, alterazione degli esami della funzionalità epatica
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			Eruzione cutanea, orticaria	Prurito		Necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens-Johnson, Pustolosi esantematica acuta generalizzata, dermatite bollosa, dermatite esfoliativa, eritema multiforme
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione						Ascesso sterile in sede di iniezionee, indurimento in sede di iniezionee, dolore in sede di iniezionee, irritazione in sede di iniezionee

a. Sono stati segnalati rari casi dopo somministrazione endovenosa troppo rapida. b. A seguito di somministrazione parenterale, particolarmente dopo somministrazione troppo rapida. c. Reazione segnalata con l’iniezione endovenosa. d. Reazione segnalata con le preparazioni per uso orale. e. Segnalato con l’iniezione intramuscolare. Altri effetti indesiderati: patologie gastrointestinali: glossiti, stomatiti, enterocolite, prurito anale. patologie renali e urinarie: sebbene non sia stata stabilita una relazione diretta tra terapia con lincomicina e danno renale è stata osservata in rare occasioni disfunzione renale evidenziata da aumento dell'azotemia, oliguria e/o proteinuria. patologie dell’orecchio e del labirinto: occasionalmente sono stati riferiti casi di vertigine ed acufeni. Se si manifestano reazioni allergiche, la terapia deve essere interrotta e devono essere instaurate le usuali terapie di emergenza (adrenalina, corticosteroidi, antistaminici). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-rea zione-avversa.