Tabella delle reazioni avverse Secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA, le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Molto comune	Comune	Non comune	Raro	Molto raro	Non nota
Patologie del sistema nervoso
				Sonnolenza Parkinsonismo¹ Discinesie¹ Tremore¹ Distonia¹ Sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
					Amenorrea² Ginecomastia² Tensione mammaria² Galattorrea² Alterazioni della libido²
Patologie cardiache
			Prolungamento del QT³ Aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare³ Arresto cardiaco³	Morte improvvisa³
Patologie vascolari
					Tromboembolismo (comprendente l’embolia polmonare e la trombosi venosa profonda) (vedere paragrafo 4.4)³
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali
					Sindrome da astinenza neonatale Sintomi extrapiramidali (vedere paragrafo 4.6)
Esami diagnostici
					Iperprolattinemia²

¹osservati in caso di somministrazione prolungata e/o con altri farmaci della stessa classe. ²osservati in casi particolari, per somministrazioni prolungate e riconducibili ad un effetto reversibile di levosulpiride sulla funzionalità dell’asse ipotalamo-ipofisi-gonadi, simile a quello noto per molti neurolettici. ³osservati con altri farmaci della stessa classe. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.