LATANOSTILL COLL 1FL 2,5ML -Effetti indesiderati
La maggioranza degli effetti indesiderati riguardano il sistema oculare. In uno studio in aperto di 5 anni sulla sicurezza di latanoprost, il 33% dei pazienti ha sviluppato la pigmentazione dell’iride (vedere paragrafo 4.4). Le altre reazioni avverse oculari sono in genere transitorie e correlate con la dose somministrata. Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Molto comuni: (≥ 1/10) | Comuni : (≥ 1/100 , < 1/10) | Non comuni: (≥1/1000 , <1/100) | Rare : (≥ 1/10.000 , < 1/1000) | Molto rare : (<1/10.00 0) | Non nota : | |
Patologie dell’occhio: | aumentata pigmentazione dell’iride, iperemia congiuntivale di grado da lieve a moderato, irritazione oculare (bruciore, dolore puntorio e sensazione di corpo estraneo), alterazioni delle ciglia (allungamento, ispessimento, aumento della pigmentazione e dell’infoltimento) (la maggior parte nei casi segnalati nella popolazione giapponese) | erosione epiteliale puntata transitoria (nella maggior parte asintomatica), blefarite dolore oculare, fotofobia | edema palpebrale, secchezza oculare, cheratite, annebbiamento della vista, congiuntivite | iriti/uveiti (principalmente in pazienti con fattori predisponenti concomitanti), edema maculare, edema sintomatico ed erosione corneale, edema periorbitale, iscurimento della pelle della palpebra, reazione cutanea delle palpebre, alterato orientamento delle ciglia con conseguente irritazione, ulteriore fila di ciglia all’apertura delle ghiandole di Meibomio (distichiasi) | ,Modifiche periorbitali e della palpebra che determinano un incavamento del solco palpebrale. | Cistite dell’iride |
Patologie cardiache: | aggravamento dell’angina in pazienti con patologia preesitente | Palpitazioni | ||||
Patologie respiratorie: | asma (o sua esacerbazione), dispnea | |||||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: | Rash | reazione cutanea localizzata sulle palpebre, inscurimento della cute palpebrale | ||||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Dolore toracico |