Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classe di organo e frequenza: Le frequenze sono definite come comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

	comune	non comune	raro	molto raro	non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico		Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia	Anemia	Agranulocitosi, pancitopenia
Disturbi del sistema immunitario				Shock anafilattico
Disturbi del metabolismo e della nutrizione					Ipomagnesiem ia (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi psichiatrici		Depressione	Insonnia, allucinazioni, confusione
Patologie del sistema nervoso	Cefalea, capogiro		Irrequietezza, vertigini, parestesia, sonnolenza, tremore
Patologie dell’occhio			Alterazioni della visione
Patologie gastrointestinali	Nausea, diarrea, mal di stomaco, stipsi, vomito, flatulenza, secchezza della bocca o della gola, polipi della ghiandola fundica (benigni)		Glossite, candidosi dell’esofago, pancreatite, disturbi del gusto	Colite, stomatite
Patologie epatobiliari	Aumento dei livelli degli enzimi epatici		Epatite, ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Orticaria, prurito, rash		Petecchie, porpora, perdita di capelli, eritema multiforme, fotosensibilità	Sindrome di Stevens– Johnson, necrolisi epidermica tossica	Lupus eritematoso cutaneo sub– acuto (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del sistema muscoloscheletri co e del tessuto connettivo		Artralgia, mialgia, frattura dell’anca, del polso e della colonna vertebrale (vedere paragrafo 4.4)
Patologie renali e urinarie			Nefrite interstiziale
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella			Ginecomastia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazion e	Affaticamento	Edema	Febbre, iperidrosi, angioedema, anoressia, impotenza
Esami diagnostici				Aumento dei livelli di colesterolo e trigliceridi, iponatriemia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni–reazioni–avverse.