LACIPIL 14CPR RIV 6MG -Effetti indesiderati

Per determinare la frequenza delle reazioni avverse da molto comuni a non comuni sono stati impiegati dati da ampi studi clinici (sia interni che pubblicati). È stata impiegata la seguente convenzione per la classificazione di frequenza: molto comune ≥ 1/10, comune ≥ 1/100 e < 1/10, non comune ≥ 1/1000 e < 1/100, raro ≥ 1/10000 e < 1/1000, molto raro < 1/10000, non noti (non stimabili dai dati disponibili). La lacidipina è generalmente ben tollerata. Alcuni soggetti possono presentare effetti collaterali di scarso rilievo, che sono correlati all’azione farmacologica nota di vasodilatazione periferica. Tali effetti, indicati con il simbolo #, sono normalmente transitori e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia con lacidipina alla medesima dose. Disturbi psichiatrici Molto raro: depressione Patologie del sistema nervoso Comune: # cefalea, # vertigini Molto raro: tremore Patologie cardiache Comune: # palpitazioni, tachicardia Non comune aggravamento di preesistente angina pectoris, sincope, ipotensione Come per altri farmaci diidropiridinici, in un ristretto numero di pazienti è stato riscontrato un aggravamento di preesistente angina pectoris, particolarmente dopo l’inizio del trattamento. Tale riscontro risulta più probabile in pazienti affetti da cardiopatia-ischemica sintomatica. Patologie vascolari Comune: # vampate Patologie gastrointestinali Comune: disturbi gastrici, nausea Non comune: iperplasia gengivale Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune: rash cutaneo (incluso eritema e prurito) Raro: angioedema, orticaria Patologie renali e urinarie Comune: poliuria Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: astenia, # edema Esami diagnostici Comune: aumento reversibile della fosfatasi alcalina (aumenti clinicamente significativi non sono comuni) Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.