LACIDIPINA EG 28CPR RIV 4MG -Effetti indesiderati

Sono stati utilizzati i dati di studi clinici su vasta scala (interni e pubblicati) per stabilire la frequenza degli effetti indesiderati da molto comune a non comune Molto comune ≥1/10 Comune ≥ 1/100, <1/10 Non comune ≥ 1/1000, <1/100 Raro ≥ 1/10000, <1/1000 Molto raro <1/10000 Non nota La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Lacidipina EG risulta, di solito, ben tollerata. Alcune persone possono manifestare effetti indesiderati minori, collegati alla sua nota azione farmacologica di vasodilatazione periferica. Tali effetti, indicati dal simbolo cancelletto (#), sono di solito transitori e scompaiono solitamente con il proseguimento della somministrazione di Lacidipina EG allo stesso dosaggio. Disturbi psichiatrici Depressione molto raro Patologie del sistema nervoso Vertigini# comune Cefalea# comune Tremore molto raro Patologie cardiache Palpitazioni# comune Tachicardia comune Sincope non comune Angina pectoris non comune Come con altre diidropiridine, in un ristretto numero di persone è stata segnalata l’acutizzazione dell’angina pectoris preesistente, specialmente all’inizio del trattamento. Ciò è più probabile nei pazienti con cardiopatia ischemica sintomatica. Lacidipina EG deve essere sospeso sotto supervisione medica nei pazienti che sviluppino angina instabile. Patologie vascolari: Vampate# comune Ipotensione non comune Patologie gastrointestinali Disturbi addominali comune Nausea comune Iperplasia gengivale non comune Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea comune Eritema comune Prurito comune Angioedema raro Orticaria raro Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Crampi muscolari raro Patologie renali e urinarie Poliuria comune Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Astenia comune Edema# comune Esami diagnostici: Aumento reversibile della fosfatasi alcalina (a volte aumenti clinicamente significativi) comune Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.