KENACORT INIET 3FL 1ML 40MG/ML -Effetti indesiderati
Nella tabella 1 sono elencate le reazioni avverse elencate secondo la classificazione per sistemi e organi, secondo la terminologia MedDRA e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Tabella 1: reazioni avverse in corso di terapia con KENACORT, secondo classificazione MedDRA per sistemi e organi
Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Termine MedDRA |
Infezioni ed infestazioni | Comune | Infezione |
Non comune | Ascesso sterile in sede di iniezione, infezione mascherata | |
Disturbi del sistema immunitario | Non comune | Reazione anafilattoide, reazione anafilattica, shock anafilattico |
Patologie endocrine | Non comune | Cushingoide, soppressione surrenale |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Non comune | Ritenzione di sodio, ritenzione idrica, alcalosi ipocaliemica, iperglicemia, diabete mellito, controllo inadeguato di diabete mellito |
Disturbi psichiatrici | Non comune | Sintomo psichiatrico, depressione, umore euforico, sbalzi di umore, disturbo psicotico, alterazione della personalità, insonnia |
Patologie del sistema nervoso | Comune | Cefalea |
Non comune | Convulsioni, sincope, ipertensione endocranica benigna, neurite, parestesia | |
Patologie dell’occhio | Comune | Cataratta |
Non comune | Cecità, glaucoma, esoftalmo, perforazione della cornea | |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | Non comune | Vertigine |
Patologie cardiache | Non comune | Insufficienza cardiaca congestizia, aritmia |
Patologie vascolari | Non comune | Ipertensione, embolia, tromboflebite, vasculite necrotizzante |
Patologie gastrointestinali | Non comune | Ulcera peptica, ulcera peptica con perforazione, ulcera peptica con emorragia, pancreatite, distensione dell’addome, esofagite ulcerativa |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comune | Orticaria, eruzione cutanea, iperpigmentazione della cute, ipopigmentazione della cute, atrofia della cute, fragilità della cute, petecchie, ecchimosi, eritema, iperidrosi, porpora, strie della cute, irsutismo, dermatite acneiforme, lupus eritematoso cutaneo |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Non comune | Osteoporosi, osteonecrosi, frattura patologica, consolidazione ritardata di frattura, fastidio muscoloscheletrico, debolezza muscolare, miopatia, atrofia muscolare, ritardo di crescita, artropatia neuropatica |
Patologie renali ed urinarie | Non comune | Glicosuria |
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Non comune | Mestruazioni irregolari, amenorrea, emorragia postmenopausale |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Comune | Reazioni in sede di iniezione |
Non comune | Sinovite, dolore, irritazione in sede di iniezione, fastidio in sede di iniezione, affaticamento, guarigione incompleta | |
Esami diagnostici | Non comune | Potassio ematico diminuito, modificazione dell’elettrocardiogramma, tolleranza ai carboidrati ridotta, bilancio azotato negativo, pressione intraoculare aumentata, interferenza in analisi di laboratorio |
Traumatismo, avvelenamento | Non comune | Frattura vertebrale compressiva |