Kaletra deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell’infezione da HIV. Posologia Adulti e adolescenti La dose raccomandata di Kaletra è di 5 ml di soluzione orale (400/100 mg) due volte al giorno per via orale da assumere con i pasti. Popolazione pediatrica a partire dai 14 giorni di età L’utilizzo della formulazione in soluzione orale è raccomandato nei bambini, poiché consente di adeguare la dose alla superficie corporea o al peso corporeo. Comunque, qualora si ritenesse opportuno ricorrere all’utilizzo di forme solide orali nei bambini di peso inferiore a 40 kg, o con superficie corporea (BSA) compresa tra 0,5 e 1,4 m² ed in grado di deglutire le compresse, è possibile impiegare Kaletra 100 mg/25 mg compresse. La dose di Kaletra compresse per gli adulti (400/100 mg due volte al giorno) può essere impiegata nei bambini di peso pari o superiore a 40 kg o con superficie corporea (Body Surface Area = BSA)* maggiore di 1,4 m². Le compresse di Kaletra sono somministrate per via orale e devono essere ingoiate per intero e non vanno masticate, divise o frantumate. Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Kaletra 100 mg/25 mg compresse rivestite con film. Le quantità totali di alcol e glicole propilenico contenute in tutti i medicinali, compreso Kaletra soluzione orale per somministrazione pediatrica, devono essere prese in considerazione onde evitare effetti tossici dovuti a tali eccipienti (vedere paragrafo 4.4). Dosi raccomandate per pazienti pediatrici di età compresa tra 14 giorni e 6 mesi

Linee guida per il dosaggio pediatrico da 2 settimane a 6 mesi di età
In base al peso (mg/kg)	In base alla BSA (mg/m²)*	Frequenza
16/4 mg/kg (corrispondenti a 0,2 ml/kg)	300/75 mg/m² (corrispondenti a 3,75 ml/m²)	Due volte al giorno con il cibo

*La superficie corporea viene calcolata con la seguente equazione: BSA (m²) = Ö (Altezza (cm) X Peso (kg) / 3600) Si raccomanda di non somministrare Kaletra in associazione con efavirenz o nevirapina in pazienti di età inferiore a 6 mesi. Dosi raccomandate per pazienti pediatrici di età compresa fra 6 mesi e 18 anni Senza co-somministrazione di efavirenz o nevirapina Le seguenti tabelle contengono le linee guida del dosaggio di Kaletra soluzione orale in base al peso corporeo e alla BSA.

Schema di dosaggio pediatrico basato sul peso corporeo* da > 6 mesi a 18 anni
Peso Corporeo (kg)	Dose soluzione orale due volte al giorno (dose in mg/kg)	Volume di soluzione orale due volte al giorno con i pasti (80 mg di lopinavir/20 mg di ritonavir per ml)**
da 7 a < 15 kg	12/3 mg/kg
da 7 a 10 kg		1,25 ml
da > 10 a < 15 kg		1,75 ml
da 15 a 40 kg	10/2,5 mg/kg
da 15 a 20 kg		2,25 ml
da > 20 a 25 kg		2,75 ml
da > 25 a 30 kg		3,50 ml
da > 30 a 35 kg		4,00 ml
da > 35 a 40 kg		4,75 ml
≥ 40 kg	Vedere le raccomandazioni di dosaggio per gli adulti

*le raccomandazioni di dosaggio in base al peso sono basate su dati limitati **il volume (ml) di soluzione orale rappresenta la dose media per l’intervallo di peso

Schema di dosaggio pediatrico per la dose 230/57,5 mg/m² da > 6 mesi a < 18 anni
BSA* (m²)	Dose soluzione orale due volte al giorno (dose in mg)
0,25	0,7 ml (57,5/14,4 mg)
0,40	1,2 ml (96/24 mg)
0,50	1,4 ml (115/28,8 mg)
0,75	2,2 ml (172,5/43,1 mg)
0,80	2,3 ml (184/46 mg)
1,00	2,9 ml (230/57,5 mg)
1,25	3,6 ml (287,5/71,9 mg)
1,3	3,7 ml (299/74,8 mg)
1,4	4,0 ml (322/80,5 mg)
1,5	4,3 ml (345/86,3 mg)
1,7	5 ml (402,5/100,6 mg)

* la superficie corporea viene calcolata con la seguente equazione: BSA (m²) = Ö (Altezza (cm) x Peso (kg) / 3600) Terapia concomitante: efavirenz o nevirapina In alcuni bambini, la dose di 230/57,5 mg/m² somministrata con nevirapina o efavirenz potrebbe non essere sufficiente. Pertanto, in questi pazienti è necessario aumentare la dose di Kaletra a 300/75 mg/m². Non superare la dose raccomandata di 533/133 mg o 6,5 ml due volte al giorno. Bambini di età inferiore a 14 giorni e neonati prematuri Kaletra soluzione orale non deve essere somministrato ai neonati prima di un’età post-mestruale (il primo giorno dell’ultimo ciclo mestruale della madre fino alla nascita più il tempo trascorso dopo la nascita) di 42 settimane e un’età post-natale di almeno 14 giorni (vedere paragrafo 4.4). Compromissione epatica Nei pazienti HIV positivi che presentano una compromissione epatica di grado lieve o moderato, è stato osservato un incremento di circa il 30% della concentrazione di lopinavir, ma non è atteso che questo dato possa avere implicazioni cliniche (vedere paragrafo 5.2). Non si dispone di dati relativi a pazienti affetti da compromissione epatica severa. Kaletra non deve essere somministrato a questi pazienti (vedere paragrafo 4.3). Compromissione renale Dal momento che la clearance renale del lopinavir e del ritonavir è trascurabile, non sono attesi aumenti delle concentrazioni plasmatiche in pazienti affetti da compromissione renale. Poichè lopinavir e ritonavir sono altamente legati alle proteine plasmatiche, la loro significativa rimozione attraverso l’emodialisi o la dialisi peritoneale è improbabile. Modo di somministrazione: Kaletra è somministrato per via orale e deve essere assunto sempre con il cibo (vedere paragrafo 5.2). La dose deve essere somministrata mediante la siringa dosatrice orale calibrata di 2 ml o 5 ml che corrisponda meglio al volume prescritto.