IPSTYL SC SIR 120MG -Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati segnalati da pazienti affetti da acromegalia e GEP-NETs trattati in studi clinici con lanreotide, sono elencati nella tabella sotto riportata, nella corrispondente classificazione sistemica organica ed in accordo alla seguente classificazione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100; <1/10); non comune (≥1/1.000;<1/100), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). In seguito al trattamento con lanreotide, le più comuni reazioni avverse attese correlate al farmaco, sono: disordini gastrointestinali (quelli più comunemente riportati sono diarrea e dolore addominale, di solito di grado lieve o moderato e transitorio), colelitiasi (spesso asintomatica) e reazioni al sito di iniezione (dolore, noduli ed indurimento). Il profilo degli effetti indesiderati per tutte le indicazioni è simile.
Classificazione sistemica organica | Molto Comune (≥1/10) | Comune (≥1/100 - <1/10) | Non comune (≥1/1,000 - <1/100) | Esperienza postmarketing (frequenza non nota) |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Ipoglicemia, diminuzione dell’appetito**, iperglicemia, diabete mellito | |||
Disturbi psichiatrici | Insonnia* | |||
Patologie del sistema nervoso | Vertigini, cefalea, letargia** | |||
Patologie cardiache | Bradicardia sinusale* | |||
Patologie vascolari | Vampate di calore* | |||
Patologie gastrointestinali | Diarrea, perdita di feci*, dolore addominale | Nausea, vomito, costipazione, flatulenza, distensione addominale, disturbi addominali, dispepsia, steatorrea** | Feci chiare* | Pancreatite |
Patologie epatobiliari | Colelitiasi | Dilatazione biliare* | ||
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Dolore muscoloscheletrico**, mialgia** | |||
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Alopecia, ipotricosi* | |||
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Astenia, fatica, reazioni al sito di iniezione (dolore, tumefazione, indurimento, nodulo, prurito) | |||
Esami diagnostici | Aumento dei valori di ALAT*, valori anomali di ASAT* e ALAT*, aumento della bilirubina* e del glucosio* plasmatici, aumento dell’emoglobina glicosilata*, perdita di peso, diminuzione degli enzimi pancreatici** | Aumento dei valori di ASAT*, aumento della fosfatasi alcalina plasmatica*, valori anomali di bilirubina plasmatica*, diminuzione del sodio plasmatico* | ||
Disturbi del sistema immunitario | Reazioni allergiche (inclusi angioedema, anafilassi, ipersensibilità) |