Le seguenti reazioni avverse al farmaco che derivano da diverse fonti, tra cui l’esperienza post-marketing con Igroton, sono elencate per classe sistemica organica MedDRA. All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono classificate per frequenza, per prime le reazioni più frequenti. All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Gli effetti indesiderati sono suddivisi secondo la seguente classificazione:

Molto comune ≥ 1/10

Comune ≥ 1/100, < 1/10

Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100

Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000

Molto raro < 1/10.000

Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Patologie del sistema emolinfopoietico Rari: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi ed eosinofilia. Disturbi del sistema immunitario Non noti: reazioni allergiche (rash, edema del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola). Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comuni: ipopotassiemia, iperuricemia ed aumento della lipidemia. Comuni: iponatremia, ipomagnesiemia e iperglicemia. Rari: ipercalcemia, glicosuria, inadeguato controllo del diabete mellito e gotta. Molto rari: alcalosi ipocloremica. Patologie del sistema nervoso Comuni: vertigini. Rari: parestesie, cefalea. Patologie dell’occhio Rari: disturbi della vista. Non noti:miopia acuta e glaucoma ad angolo chiuso. Patologie cardiache Rari: aritmie cardiache. Patologie vascolari Comuni: ipotensione ortostatica. Molto rari: vasculiti. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto rari: edema polmonare idiosincratico. Patologie gastrointestinali Comuni: disturbi addominali, anoressia. Rari: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, costipazione. Molto rari: pancreatite. Patologie epatobiliari Rari: colestasi intraepatica, ittero. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni: orticaria, eruzione cutanea. Rari: reazione di fotosensibilizzazione. Patologie renali e urinarie Molto rari: nefriti tubulointerstiziali. Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Comuni: disfunzioni erettili. Segnalazione degli effetti indesiderati La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.