IBIFEN OS GTT FL 20ML 25MG/ML -Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Ibifen 25 mg/ml gocce orali soluzione può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Classificazione delle frequenze attese: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le seguenti reazioni sono state riportate con l’uso di ketoprofene negli adulti
MedDRA Classificazione per Sistemi e Organi | Frequenza | Effetti indesiderati |
Patologie gastrointestinali | Comune | Dispepsia, nausea, dolore addominale, vomito |
Non comune | Costipazione, diarrea, flatulenza, gastrite | |
Raro | Stomatite ulcerativa, ulcera peptica, colite | |
Non noto | Pancreatite, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4), melena e ematemesi, esacerbazione di colite e morbo di Crohn (vedere paragrafo 4.4) | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comune | Rush, prurito |
Non noto | Orticaria, aggravamento di orticaria cronica, angioedema, eritema, fotosensibilizzazione, esantema cutaneo, alopecia, reazioni bollose comprese la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata | |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Raro | Asma |
Non noto | Broncospasmo (particolarmente in pazienti con nota ipersensibilità ad acido acetilsalicilico (ASA e altri FANS), rinite, dispnea | |
Patologie del sistema nervoso | Non comune | Cefalea, vertigini, capogiri, sonnolenza |
Raro | Parestesie | |
Non noto | Meningite asettica, convulsioni, alterazione del gusto | |
Disturbi Psichiatrici | Non noto | Depressione, allucinazioni, confusione, alterazioni dell'umore |
Patologie dell’occhio | Raro | Visione offuscata (vedere paragrafo 4.4) |
Patologie dell'orecchio e del labirinto | Raro | Tinnito |
Patologie renali e urinarie | Non noto | Anormalità nei test di funzionalità renale, insufficienza renale acuta, nefrite tubulo-interstiziale, sindrome nefrosica |
Patologie epatobiliari | Raro | Epatite, aumento dei livelli delle transaminasi, elevati livelli sierici di bilirubina causati da malattie epatiche, ittero |
Patologie del sistema emolinfopoietico | Raro | Anemia emorragica, leucopenia |
Non noto | Agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica, insufficienza midollare | |
Disturbi del sistema immunitario | Non noto | Reazioni anafilattiche (incluso lo shock) |
Patologie cardiache | Non noto | Palpitazioni e tachicardia, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale |
Patologie vascolari | Non noto | Ipertensione, vasodilatazione, vasculite (inclusa vasculite leucocitoclastica) |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non comune | Edema, affaticamento |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Non noto | Iponatriemia, iperpotassiemia |
Esami diagnostici | Raro | Aumento ponderale |