Come tutti i medicinali, Ibifen può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Le seguenti reazioni sono state riportate con l’uso di ketoprofene negli adulti. Classificazione delle frequenze attese: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100 a <1/10) Non comune (1/1.000 a <1/100) Raro (≥1/10.000 a <1/1.000) Molto raro (<1 / 10.000) Non noto (non può essere definito sulla base dei dati disponibili)

MedDRA Classificazione per Sistemi e Organi	Frequenza	Effetti indesiderati
Patologie gastrointestinali	Comune	Dispepsia, nausea, dolore addominale, vomito
	Non comune	Costipazione, diarrea, flatulenza, gastrite
	Raro	Stomatite ulcerativa, ulcera peptica, colite
	Non noto	Pancreatite, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4), melena e ematemesi, esacerbazione di colite e morbo di Crohn (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Rush, prurito
	Non noto	Orticaria, aggravamento di orticaria cronica, angioedema, eritema, fotosensibilizzazione, esantema cutaneo, alopecia, reazioni bollose comprese la sindrome di Stevens–Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Raro	Asma
	Non noto	Broncospasmo (particolarmente in pazienti con nota ipersensibilità ad acido acetilsalicilico (ASA e altri FANS), rinite, dispnea
Patologie del sistema nervoso	Non comune	Cefalea, vertigini, capogiri, sonnolenza
	Raro	Parestesie
	Non noto	Meningite asettica, convulsioni, alterazione del gusto
Disturbi Psichiatrici	Non noto	Depressione, allucinazioni, confusione, alterazioni dell’umore
Patologie dell’occhio	Raro	Visione offuscata (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Raro	Tinnito
Patologie renali e urinarie	Non noto	Anormalità nei test di funzionalità renale, insufficienza renale acuta, nefrite tubulo–interstiziale, sindrome nefrosica, ritenzione di acqua/sodio con possibile edema, iperpotassiemia (vedere paragrafi 4.4 e 4.5), danno renale d’organo che può portare a insufficienza renale acuta, sono stati riportati casi isolati di necrosi tubulare acuta e necrosi papillare renale
Patologie epatobiliari	Raro	Epatite, aumento dei livelli delle transaminasi, elevati livelli sierici di bilirubina causati da malattie epatiche, ittero
Patologie del sistema emolinfopoietico	Raro	Anemia emorragica, leucopenia
	Non noto	Agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica, insufficienza midollare
Disturbi del sistema immunitario	Non noto	Reazioni anafilattiche (incluso lo shock)
Patologie cardiache	Non noto	Palpitazioni e tachicardia, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale
Patologie vascolari	Non noto	Ipertensione, vasculite (inclusa vasculite leucocitoclastica)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Non comune	Edema
	Non noto	Reazioni al sito di iniezione, inclusa Embolia cutis medicamentosa (sindrome di Nicolau)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Non noto	Iponatriemia, iperpotassiemia
Esami diagnostici	Raro	Aumento ponderale

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus) (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.