IBIFEN GEL 50G 50MG/G -Effetti indesiderati

Viene utilizzata la seguente convenzione di frequenza delle CIOMS: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100 a <1/10) Non comune (≥ 1/1000 a <1/100) Raro (≥ 1/10 000 a <1/1000) Molto raro (<1/10 000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario – Non nota: shock anafilattico, angioedema, reazioni di ipersensibilità Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo – Non comune: reazioni cutanee locali quali eritema, eczema, prurito e sensazioni di bruciore. Raro: reazioni dermatologiche: fotosensibilizzazione e orticaria. Si sono verificati raramente casi di reazioni avverse più gravi, come eczema bolloso o flittenulare, che possono estendersi oltre la zona di applicazione o diventare generalizzate – Non nota: dermatite bollosa Patologie renali e urinarie – Molto raro: casi di peggioramento di una preesistente insufficienza renale Sono stati riportati anche isolati casi di reazioni avverse di tipo sistemico come disturbi renali. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.