GENOTROPIN 1TBF 12MG(36UI) -Posologia
Il dosaggio e lo schema di somministrazione devono essere personalizzati. L’iniezione deve essere somministrata per via sottocutanea e la sede deve essere cambiata per prevenire la comparsa di lipoatrofia. Disturbi della crescita da insufficiente increzione di ormone somatotropo nei bambini : in genere si raccomanda una dose di 0,025 - 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 0,7 - 1,0 mg/m²di superficie corporea al giorno. Sono state utilizzate anche dosi più elevate. Quando il GHD insorto in età infantile persiste nell’adolescenza, il trattamento deve essere continuato per raggiungere il completo sviluppo somatico (composizione corporea, massa ossea). Per il monitoraggio, il raggiungimento di un normale picco di massa ossea definito da un T score > -1 (standardizzato rispetto al picco medio di massa ossea in una popolazione di adulti misurata mediante DEXA, Densitometria Assiale a Raggi X, considerando il sesso e la razza) rappresenta uno degli obiettivi terapeutici durante il periodo di transizione. Per le indicazioni sul dosaggio, vedere il paragrafo dedicato agli adulti sotto riportato. Sindrome di Prader-Willi per il miglioramento della crescita e della composizione corporea nei bambini : in genere si raccomanda una dose di 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno o 1,0 mg/m²di superficie corporea al giorno. Non deve essere superata la dose giornaliera di 2,7 mg. Il trattamento non deve essere usato nei bambini con una velocità di crescita inferiore ad 1 cm all’anno e prossima saldatura delle epifisi. Disturbi della crescita dovuti alla Sindrome di Turner : si raccomanda una dose di 0,045 - 0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno oppure 1,4 mg/m²di superficie corporea al giorno. Disturbi della crescita nell’insufficienza renale cronica : si consiglia una dose di 0,045 - 0,050 mg/kg di peso corporeo al giorno (1,4 mg/m²di superficie corporea al giorno). Possono essere necessarie dosi più elevate se la velocità di crescita risulta troppo bassa. L’aggiustamento della dose potrebbe risultare necessario dopo 6 mesi di trattamento. Disturbi della crescita in bambini di bassa statura nati piccoli per l’età gestazionale : si raccomanda generalmente una dose di 0,035 mg/kg di peso corporeo al giorno (1 mg/m²di superficie corporea al giorno) fino al raggiungimento dell’altezza finale (vedi paragrafo 5.1). Il trattamento deve essere interrotto dopo il primo anno di terapia se la velocità di crescita è inferiore a + 1 SDS. Il trattamento deve essere interrotto se la velocità di crescita è < 2 cm/anno e, nel caso sia necessaria una conferma, se l’età ossea è > 14 anni (per le ragazze) oppure > 16 anni (per i ragazzi), corrispondente alla saldatura delle epifisi. Dosi consigliate nei bambini
Indicazioni | mg/kg di peso corporeo dose giornaliera | mg/m²di superficie corporea dose giornaliera |
insufficienza dell’ormone della crescita nei bambini | 0,025- 0,035 | 0,7-1,0 |
Sindrome di Prader Willi nei bambini | 0,035 | 1,0 |
Sindrome di Turner | 0,045-0,050 | 1,4 |
Insufficienza renale cronica | 0,045-0,050 | 1,4 |
Bambini nati piccoli per l’età gestazionale | 0,035 | 1,0 |