Sebbene qualche paziente riesca a tollerare il pieno dosaggio endovenoso di amfotericina B senza difficoltà, nella maggior parte dei casi si avranno delle manifestazioni di intolleranza, in particolare all'inizio della terapia. La tabella sottostante elenca le reazioni avverse riportate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza utilizzando le seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000). REAZIONI AVVERSE RIPORTATE DURANTE STUDI CLINICI O ESPERIENZA POSTMARKETING

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Reazioni avverse
Patologie del sistema emolinfopoietico	Comune	Anemia
	Non comune	Agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia
	Raro	Coagulopatia, eosinofilia, leucocitosi
Disturbi del sistema immunitario	Raro	Reazione anafilattoide/ anafilattica
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Molto comune	Ipokaliemia¹
	Comune	Ipomagnesemia, appetito ridotto
	Raro	Iperkaliemia
Patologie del sistema nervoso	Comune	Cefalea
	Non comune	Neuropatia periferica
	Raro	Encefalopatia², convulsione
Patologie dell’occhio	Raro	Visione offuscata, diplopia
Patologie dell'orecchio e del labirinto	Raro	Perdita dell’udito, tinnitus, vertigine
Patologie cardiache	Non comune	Aritmia (compresa fibrillazione ventricolare)
	Raro	Arresto cardiaco, insufficienza cardiaca
Patologie vascolari	Comune	Ipotensione
	Raro	Ipertensione, shock
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Comune	Dispnea
	Non comune	Broncospasmo
	Raro	Alveolite allergica, edema polmonare non cardiogeno
Patologie gastrointestinali	Comune	Nausea, vomito, diarrea
	Non comune	Dolore addominale superiore
	Raro	Gastroenterite emorragica, melena, dispepsia
Patologie epatobiliari	Comune	Prova di funzione epatica anormale
	Non comune	Ittero
	Raro	Insufficienza epatica acuta
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Eruzione cutanea
	Raro	Necrolisi tossica epidermica³, sindrome di Stevens-Johnson³, eruzione maculo-papulosa, esfoliazione della cute³, prurito
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non comune	Mialgia
	Raro	Artralgia
Patologie renali e urinarie	Comune	Insufficienza renale acuta, azotemia¹
	Non comune	Danno renale
	Raro	Anuria, oliguria, diabete insipido nefrogeno³, acidosi renale tubulare¹, nefrocalcinosi¹, ipostenuria¹
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Molto comune	Brividi4, piressia
	Comune	Dolore in sede di iniezione (con o senza flebite o tromboflebite)
	Raro	Rossore, malessere, dolore
Esami diagnostici	Molto comune	Creatinina ematica aumentata¹
	Raro	Peso diminuito
¹ Queste reazioni avverse generalmente migliorano con l'interruzione della terapia, tuttavia spesso si instaurano alcune disfunzioni permanenti, specialmente nei pazienti che ricevono quantità totali di amfotericina B superiori ai 5 g. Una terapia diuretica concomitante può predisporre al danno renale laddove un ripristino o un supplemento di sodio può ridurre l'incidenza di nefrotossicità.
² Vedere sezione 4.4.
³ Queste reazioni avverse sono state riportate durante la farmacovigilanza post-marketing.
4 Generalmente si manifestano entro 15-20 minuti dall’inizio del trattamento.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.