FRAXIPARINA 6SIR 2850UI AXA -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistema, organo, classe e frequenza. Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la convenzione sulla frequenza: molto comune ≥1/10, comune da ≥1/100 a <1/10, non comune da ≥1/1000 a <1/100, raro da ≥1/10000 a <1/1000, molto raro <1/10000, non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema emolinfopoietico | Molto comune | manifestazioni emorragiche in vari siti (inclusi casi di ematoma spinale), più frequenti in pazienti con altri fattori di rischio (vedere paragrafi 4.3 Controindicazioni e 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). |
Raro | trombocitopenia (inclusa quella indotta da eparina) (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego), trombocitosi | |
Molto raro | eosinofilia, reversibile in seguito ad interruzione del trattamento | |
Disturbi del sistema immunitario | Molto raro | reazioni di ipersensibilità (compreso angioedema e reazioni cutanee), reazione anafilattoide |
Patologie del sistema nervoso | non nota | Cefalea |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Molto raro | iperkaliemia reversibile correlata alla soppressione, indotta da eparina, della secrezione di aldosterone, in particolare nei pazienti a rischio (vedere 4.4 Avvertenze Speciali e precauzioni di impiego). |
Patologie epatobiliari | Comune | aumento delle transaminasi, in genere transitorio |
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Molto raro | priapismo |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Raro | rash, orticaria, eritema, prurito |
Molto raro | necrosi cutanea, normalmente al sito d’iniezione preceduta da porpora o placche eritematose infiltrate o dolenti, con o senza sintomi generali (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze Speciali e precauzioni di impiego) | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione* | Molto comune | ematoma nel sito dell’iniezione |
Comune | reazione nel punto di iniezione | |
Raro | calcinosi nel punto di iniezione¹ |