FLEXEN 30CPS 50MG -Effetti indesiderati

Classificazione delle frequenze attese: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le seguenti reazioni sono state riportate con l’uso di ketoprofene nell’adulto. Patologie del sistema emolinfopoietico: Raro: anemia emorragica Non nota: trombocitopenia, agranulocitosi, insufficienza midollare. Disturbi del sistema immunitario: Non nota: reazioni anafilattiche (compreso shock). Disturbi psichiatrici: Non nota: alterazioni dell’umore. Patologie del sistema nervoso: Non comune: cefalea, vertigini, sonnolenza. Raro: parestesia. Non nota: convulsioni, disgeusia. Patologie dell’occhio: Raro: visione offuscata (vedere paragrafo 4.4 – Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Patologie dell’orecchio e del labirinto: Raro: tinnito. Patologie cardiache: Non nota: insufficienza cardiaca. Patologie vascolari: Non nota: ipertensione, vasodilatazione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Raro: attacchi d’asma Non nota: broncospasmo (particolarmente in pazienti con nota ipersensibilità ad acido acetilsalicilico ASA e altri FANS), riniti. Patologie gastrointestinali: Comuni: dispepsia, nausea, dolore addominale, vomito. Non comuni: stipsi, diarrea, flatulenza, gastrite. Raro: stomatiti, ulcere peptiche. Non nota: esacerbazione di colite e morbo di Crohn, perforazione o emorragia gastrointestinale. Patologie epatobiliari: Raro: epatiti, aumento dei livelli delle transaminasi, aumento della bilirubina sierica dovuto a malattie epatiche. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comuni: rash, prurito. Non nota: fotosensibilizzazione, alopecia, orticaria, angioedema, reazioni bollose, comprese la Sindrome di Stevens–Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Patologie renali e urinarie: Non nota: insufficienza renale acuta, nefrite tubulare interstiziale, sindrome nefritica, anormalità nei test della funzionalità renale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non comuni: edema, affaticamento. Esami diagnostici: Raro: aumento ponderale. Altri effetti indesiderati: melena, ematemesi, disurea transitoria, astenia ed esantema cutaneo. In particolare con l’uso delle supposte possono manifestarsi disturbi locali (bruciori, tenesmo) e diminuzione della consistenza delle feci. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto del miocardio o ictus) (vedere paragrafo 4.4 – Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).