I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con Feldene con le seguenti frequenze: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1.000 a <1/100); rari (≥1/10.000 a <1/1.000); molto rari (<1/10.000); non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistema ed organo	Molto comune (≥1/10)	Comune (≥1/100 a <1/10);	Non comune (≥1/1.000 a <1/100);	Rari (≥1/10.000 a <1/1.000)	Molto rari (<1/10.000)	Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie del sistema emolinfopoietico		Trombocitopenia, Eosinofilia				Pancitopenia, Anemia aplastica, Anemia emolitica, Anemia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Iperglicemia, Anoressia	Ipoglicemia			Ritenzione idrica***
Disturbi psichiatrici						Depressione, Irritabilità, Insonnia
Patologie del sistema nervoso		Sonnolenza, Vertigini, Cefalea
Patologie dell'occhio			Disturbi della vista
Patologie dell'orecchio e del labirinto		Tinnito				Sordità
Patologie cardiache						Infarto del miocardio † , Insufficienza cardiaca †
Patologie vascolari						Ictus † , Shock, Ipertensione, Porpora di Henoch-Schönlein,
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche						Epistassi
Patologie gastrointestinali		Ulcere peptiche*, Diarrea, Costipazione, Vomito, Dispepsia, Dolore addominale, Flatulenza, Nausea	Stomatiti ulcerative			Perforazione gastrointestinale*, Pancreatite, Emorragia gastrointestinale*, Ematemesi, Esacerbazione di colite, Morbo di Crohn, Melena, Gastrite, Secchezza delle fauci
Patologie epatobiliari						Epatiti fatali, Ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Rash, Iperidrosi				Sindrome di Stevens-Johnson (SJS), Necrolisi epidermica tossica (TEN), Angioedema, Dermatite bollosa, Eritema multiforme, Ecchimosi, Esfoliazione cutanea, Reazione di fotosensibilità, Crescita delle unghie anormale, Alopecia
Patologie renali e urinarie						Insufficienza renale acuta, Insufficienza renale, Sindrome nefrosica, Glomerulonefrite, Nefrite tubulointerstiziale, Disuria, Disfunzione vescicale, Ematuria
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella						Infertilità femminile
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Edema				Astenia, Malessere
Esami diagnostici		Diminuzione dell'emoglobina, Diminuzione dell’ematocrito, Peso corporeo anormale				Azotemia**, Aumento degli indici della funzionalità epatica, Esami ematologici anormali

* È stato riportato esito fatale, in particolare nei pazienti anziani. ** In alcuni pazienti è stato osservato un aumento dell'azotemia che non progredisce oltre un certo livello con la somministrazione continuata; ritorna ai valori normali una volta che la terapia è stata interrotta. *** Ritenzione idrica che può manifestarsi come edema, specialmente nelle regioni verso il basso degli arti inferiori. ^† Fare riferimento al sottoparagrafo “Descrizione delle reazioni avverse selezionate” per ulteriori informazioni sugli effetti della classe dei FANS. Descrizione delle reazioni avverse selezionate: I FANS possono causare un aumento del rischio di eventi trombotici cardiovascolari (CV) gravi (ad es. infarto del miocardio e ictus), che possono essere fatali. Questo rischio può aumentare con la durata dell’uso (vedere paragrafo 4.4). È stata riportata insufficienza cardiaca in associazione al trattamento coi FANS. I pazienti con insufficienza cardiaca congestizia preesistente o ipertensione devono essere attentamente monitorati (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse