La tabella che segue riporta un elenco di reazioni avverse al farmaco con frequenza definita da dati basati su tutte le causalità, ottenuti con studi di Fase 3 che hanno valutato l’efficacia e la sicurezza del medrossiprogesterone acetato-depot nelle indicazioni ginecologiche. Le intolleranze ai farmaci segnalate con maggiore frequenza (>5%) sono state emorragia disfunzionale dell’utero (19%), cefalea (12%) e nausea (10%).

Classe organosistemica	Molto comune ≥1/10	Comune ≥1/100, <1/10	Non comune≥1/1.000, <1/100	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario		Ipersensibilità a farmaci		Reazione anafilattica, reazione anafilattoide, angioedema
Patologie endocrine				Prolungata anovulazione
Disturbi psichiatrici		Depressione, insonnia, nervosismo
Patologie del sistema nervoso	Cefalea	Capogiro		Sonnolenza
Patologie vascolari				Embolia e trombosi
Patologie gastrointestinali	Nausea
Patologie epatobiliari				Ittero, ittero colestatico
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Alopecia, acne, orticaria, prurito	Irsutismo	Eruzione cutanea
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Emorragia disfunzionale dell’utero (irregolare, aumentata, diminuita, perdite)	Secrezione cervicale uterina, dolore mammario, dolorabilità mammaria	Galattorrea	Amenorrea, erosione della cervice uterina
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Iperpiressia, affaticamento	Edema, ritenzione di liquidi, malessere
Esami diagnostici		Peso aumentato		Tolleranza al glucosio ridotta, peso diminuito

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.