Negli studi clinici sono state segnalate cefalea e nausea. Questi effetti sono stati generalmente di intensità lieve o moderata e si sono verificati con una frequenza simile anche nei pazienti che assumevano placebo. Tutte le altre reazioni avverse sono state osservate durante la commercializzazione. L’insieme globale di studi clinici controllati verso placebo o verso farmaco attivo (n=2326 nel braccio Famvir) è stato analizzato retrospettivamente per ottenere una classificazione della frequenza con cui sono state osservate le reazioni avverse riportate sotto. Nella tabella sottostante la frequenza stimata delle reazioni avverse si basa su tutte le segnalazioni spontanee e sui casi descritti in letteratura che sono stati riportati per Famvir dall’inizio della sua commercializzazione. Le reazioni avverse (Tabella 2) vengono elencate in base alla frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Tabella 2 Reazioni avverse

Patologie del sistema emolinfopoietico
Raro:	Trombocitopenia.
Disturbi psichiatrici
Non comune:	Confusione (prevalentemente negli anziani).
Raro:	Allucinazioni.
Patologie del sistema nervoso
Molto comune:	Cefalea.
Comune:	Capogiri.
Non commune:	Sonnolenza (prevalentemente negli anziani)
Patologie gastrointestinali
Comune:	Nausea, vomito.
Patologie epatobiliari
Comune:	Alterazione dei test di funzionalità epatica.
Raro:	Ittero colestatico.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune:	Rash, prurito.
Non comune:	Angioedema (es. edema del viso, edema della palpebra, edema della zona periorbitale, edema della faringe), orticaria
Non nota:	Reazioni cutanee gravi (es. eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson, necrolisi epidermica tossica)

Complessivamente le reazioni avverse osservate negli studi clinici condotti in pazienti immunocompromessi sono risultate comparabili a quelle riportati nella popolazione immunocompetente. Sono stati segnalati più frequentemente nausa, vomito e alterazione dei test di funzionalità epatica, specialmente ad alte dosi.