Le informazioni riportate di seguito, sono basate su dati da studi clinici effettuati su più di 8300 pazienti e ad una vasta esperienza di post-marketing. Le frequenze sono state definite usando la seguente convenzione:Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1000, <1/100), Rara (≥1/10.000, ≤1/1000), Molto rara (≤1/10.000), Non nota (non può essere stimata dai dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione per sistemi e organi		Comune (>1/100, <1/10)		Non comune (>1/1.000, <1/100)	Raro (>1/10.000, <1/1.000)		Non noto(non valutabile in base ai dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni			Infezione micotica inclusa infezione da Candida, Patogeni resistenti
Patologie delsistema emolinfopoietico			Leucopenia, Eosinofilia.		Trombocitopenia, Neutropenia		Pancitopenia, Agranulocitosi, Anemia emolitica
Disturbi del sistema immunitario					Angioedema, Ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4)		Shock anafilatticoa, Shock anafilattoidea (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi del Metabolismo e della nutrizione			Anoressia		Ipoglicemia particolarmente nei pazienti diabetici (vedere paragrafo 4.4)		Iperglicemia, Coma ipoglicemico (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi psichiatrici		Insonnia	Ansia, Stato confusionale, Nervosismo		Reazioni psicotiche (con ad es. allucinazioni, paranoia), Depressione, Agitazione, Sogni anomali, Incubi		Reazioni psicotiche con comportamenti autolesivi compresi ideazione o tentativi di suicidio (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del sistema nervoso		Cefalea, Capogiri	Sonnolenza, Tremori, Disgeusia		Convulsioni (vedere paragrafi 4.3 e 4.4), Parestesie		Neuropatia periferica sensoriale (vedere paragrafo 4.4), Neuropatia periferica senso motoria (vedere paragrafo 4.4), Parosmia inclusa anosmia, Discinesia, Disordini extrapiramidali, Ageusia, Sincope, Ipertensione intracranica benigna
Patologie dell’occhio					Disturbi della vista quali visione offuscata (vedere paragrafo 4.4)		Perdita temporanea della vista (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’orecchio e del labirinto			Vertigini.		Tinnito		Perdita dell’udito, Riduzione dell’udito
Patologie cardiache					Tachicardia, Palpitazioni		Tachicardia ventricolare che può portare ad arresto cardiaco, Aritmia ventricolare e torsioni di punta (riportate soprattutto in pazienti con fattori di rischio per un prolungamento dell’intervallo QT) elettrocardiogramma con prolungamento dell’intervallo QT (vedere paragrafi 4.4 e 4.9)
Patologie vascolari		Solo per la forma e.v.: Flebite			Ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche			Dispnea				Broncospasmo, Polmonite allergica
Patologie gastrointestinali		Diarrea, Vomito, Nausea	Dolore addominale, Dispepsia, Flatulenza, Stipsi				Diarrea con perdite ematiche che in casi molto rari può essere segnale di una enterocolite inclusa la colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.4), Pancreatite
Patologie epatobiliari		Aumento degli enzimi epatici (ALT - AST, fosfatasi alcalina, GGT).	Aumento della bilirubina ematica				Ittero e gravi lesioni epatiche, inclusi casi di insufficienza epatica acuta letale, essenzialmente in pazienti con gravi patologie preesistenti (vedere paragrafo 4.4), Epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneob			Rash, Prurito, Orticaria, Iperidrosi				Necrolisi epidermica tossica Sindrome di Stevens-Johnson, Eritema multiforme, Reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4), Vasculite leucocito clastica, Stomatite
Patologie delsistema muscolo- scheletrico e del tessuto connettivo			Artralgia, Mialgia		Disturbi a carico dei tendini (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) compresa tendinite (es. tendine di Achille), Indebolimento muscolare che può risultare di particolare rilevanza in soggetti affetti da miastenia grave (vedere paragrafo 4.4)		Rabdomiolisi, Rottura del tendine (es. tendine di Achille) (vedere paragrafi 4.3. e 4.4), Rottura dei legamenti, Rottura muscolare, Artrite
Patologie renali ed urinarie			Aumento della creatinina ematica		Insufficienza renale acuta (ad esempio dovuta a nefrite interstiziale)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Solo per la forma e.v.: Reazioni nel sito di infusione (dolore, arrossamento)	Astenia		Piressia		Dolore (incluso mal di schiena, dolore toracico e alle estremità)

^a Le reazioni anafilattiche e anafilattoidi possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione. ^b Le reazioni muco-cutanee possono qualche volta manifestarsi anche dopo la prima somministrazione Altri effetti indesiderati associati con la somministrazione di fluorochinoloni includono: • attacchi di porfiria in pazienti con porfiria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp etta-reazione-avversa