DROPLATAN COLL 1FL 0,005% 2,5M -Effetti indesiderati

DROPLATAN COLL 1FL 0,005% 2,5M Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

La maggioranza degli effetti indesiderati riguardano il sistema oculare. In uno studio clinico in aperto di 5 anni sulla sicurezza di latanoprost, la pigmentazione dell’iride è stata riscontrata nel 33% dei pazienti (vedere paragrafo 4.4). Gli altri eventi avversi oculari sono in genere transitori e si manifestano alla somministrazione della dose. Gli eventi avversi sono classificati in base alla frequenza come segue: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10.000, <1/1000) e molto rari (<1/10.000). La frequenza degli eventi avversi segnalati nell’esperienza post-marketing non è nota.

Classificiazione per organi e sistemi Frequenza Reazioni avverse
Infezioni e Infestazioni Non note cheratite erpetica
Patologie del sistema nervoso Non noti Mal di testa, vertigini
Patologie dell’occhio: Molto comuni: (≥1/10) Aumentata pigmentazione dell'iride, iperemia congiuntivale di grado da lieve a moderato, irritazione oculare (bruciore, sensazione di sabbia, prurito, dolore pungente e sensazione di corpo estraneo); alterazioni delle ciglia e della peluria (allungamento, ispessimento, aumentata pigmentazione e infoltimento) (la maggior parte dei casi segnalati nella popolazione giapponese)
Comuni: (≥1/100, <1/10) erosione epiteliale puntata transitoria, nella maggior parte asintomatica; blefarite; dolore oculare.
Non comuni: (≥1/1000, <1/100) Edema palpebrale: secchezza oculare; cheratite, annebbiamento della vista; congiuntivite.
Rari: (≥1/10.000, <1/1000) Iriti/uveiti (la maggior parte dei casi segnalati in pazienti con fattori predisponenti concomitanti), edema maculare, erosione ed edema corneale sintomatico, edema periorbitale, alterato orientamento delle ciglia e conseguente irritazione oculare; ulteriore fila di ciglia all’apertura delle ghiandole di Meibomio (distichiasi).
Non noti Cisti dell’iride
Patologie cardiache: Molto rari: (<1/10.000) Peggioramento dell’angina in pazienti con patologia preesistente.
Non note Palpitazioni
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Rari: (≥1/10.000, <1/1000) Asma, esacerbazione dell’asma e dispnea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comuni: (≥1/1000, <1/100) Rash cutaneo.
Rari: (≥1/10.000, <1/1000) Reazione cutanea localizzata sulle palpebre; comparsa di colorazione scura della cute palpebrale.
Patologie del tessuto muscolo-scheletrico e connettivale Non note Mialgia, artralgia.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto rari: (<1/10.000) Dolore toracico
In alcuni pazienti con danni significativi alla cornea, sono stati riportati molto raramente casi di calcificazione corneale in associazione all’uso di fosfato contenuto nelle gocce oculari. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Farmaci

DR.GERHARD MANN CHEM.-PH.GMBH

ARULATANCOLL 1FL 2,5ML

PRINCIPIO ATTIVO: LATANOPROST

PREZZO INDICATIVO:6,98 €

DROPLATANCOLL 1FL 0,005% 2,5M

PRINCIPIO ATTIVO: LATANOPROST

PREZZO INDICATIVO:6,98 €

ALFA INTES (IND.TER.SPLENDORE)

GALAXIACOLL 2,5ML 0,005%

PRINCIPIO ATTIVO: LATANOPROST

PREZZO INDICATIVO:8,36 €