DOXAZOSINA ALTER 20CPR DIV 4MG -Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono imputabili principalmente alle proprietà farmacologiche del medicinale. Tali effetti sono per la maggior parte transitori e sono stati tollerati durante il trattamento prolungato. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con DOXAZOSINA ALTER con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a <1/10), non comune (≥ 1/1, 000 a <1 / 100), raro (≥ 1/10, 000 a <1/1, 000), molto raro (<1/10,000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Classificazione organo-sistemica Infezioni ed infestazioni Comune (≥1/100 a <1/10): Infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario Disturbi del sistema immunitario Non comune (≥1/1,000 a <1/100): Ipersensibilità al farmaco Patologie del sistema emolinfopoietico Molto raro (<1/10,000): Leucopenia, trombocitopenia Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune (≥1/1,000 a <1/100): Gotta, aumento dell’appetito, anoressia, ipokaliemia, arsura Raro (≥ 1/10, 000 a <1/1, 000): Ipoglicemia Disturbi psichiatrici Comune (≥1/100 a <1/10): Eiaculazione ritardata, apatia, malessere Non comune (≥1/1,000 a <1/100): Agitazione, depressione, ansia, insonnia, nervosismo, sogni irrequieti, amnesia, labilità emotiva Patologie del sistema nervoso Comune (≥1/100 a <1/10): Sonnolenza, vertigini, cefalea, crampi muscolari Non comune (≥1/1000 a <1/100): Accidente cerebrovascolare, ipoestesia, sincope, tremore, rigidità muscolare Raro (≥ 1/10.000 a <1/1000): Depressione, agitazione, parestesia Molto raro (<1/10.000): Vertigine posizionale, parestesia Patologie dell’occhio Comune (≥1/100 a <1/10): Disturbi dell’accomodazione visiva Non comune (≥1/1000 a <1/100): Lacrimazione anomala, fotofobia Raro (≥ 1/10.000 a <1/1000): Visione offuscata, congiuntivite Non nota: Introperative floppy iris syndrome IRIS (vedere paragrafo "4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego") Patologie cardiache Comune (≥1/100 a <1/10): Palpitazioni, tachicardia, edema Non comune (≥1/1000 a <1/100): Angina pectoris, infarto del miocardio Molto raro (<1/10.000): Bradicardia, aritmie cardiache Patologievascolari Comune (≥1/100 a <1/10): ipotensione ipotensione posturale, vertigine, capogiri Non comune (≥1/1000 a <1/100): Ischemia periferica, ipotensione ortostatica Raro (≥ 1/10.000 a <1/1000): Disturbi cerebrovascolari Molto raro (<1/10.000): Vampate di calore Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune (≥1/100 a <1/10): Bronchite, tosse, dispnea, rinite, naso chiuso Non comune (≥1/1000 a <1/100): Epistassi, mal di gola, broncospasmo Raro (≥ 1/10.000 a <1/1000): Edema della laringe Patologie gastrointestinali: Comune (≥1/100 a <1/10): dolore addominale, dispepsia, stitichezza, secchezza della bocca, nausea Non comune (≥1/1000 a <1/100): Costipazione, flatulenza, vomito, diarrea, gastroenterite, anoressia, aumento dell’appetito Raro (≥ 1/10.000 a <1/1000): Mal di stomaco Patologie epatobiliari Non comune (≥1/1000 a <1/100): Reperti anormali degli enzimi e della funzionalità epatica Molto raro (<1/10.000): Colestasi, Raro (≥ 1/10.000 a <1/1000): Aumento degli enzimi epatici, epatite, ittero Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune (≥1/100 a <1/10): Prurito Non comune (≥1/1000 a <1/100): alopecia Raro (≥ 1/10.000 a <1/1000): Sudorazione, porpora Molto raro (<1/10.000): Orticaria Patologie del sistema muscoloscheletricoe del tessuto connettivo Comune (≥1/100 a <1/10): Dolore lombare, mialgia Non comune (≥1/1000 a <1/100): Artralgia, dolore muscolare, gonfiore/dolore articolare, debolezza muscolare Raro (≥1/10.000 a <1/1000): Crampi muscolari Patologie renali e urinarie: Comune (≥1/100 a <1/10): cistite, incontinenza urinaria, frequente necessità di urinare, aumentata produzione di urina Non comune (≥1/1000 a <1/100): Disuria, minzione frequente, ematuria, disturbi della minzione Raro (≥1/10,.000 a <1/1000): Poliuria Molto raro (<1/10.000): Aumento della diuresi, nicturia Patologie dell’apparatoriproduttivo e della mammella Non comune(≥1/1000 a <1/100): impotenza Molto raro (<1/10.000): Ginecomastia, priapismo Patologie sistemiche e condizioni relative alla sededi somministrazione Comune (≥1/100 a <1/10): Astenia, dolore toracico, sintomi simil-influenzali, edema periferico, nausea, debolezza, cefalea, sonnolenza, affaticamento Non comune (≥1/1000 a <1/100): Dolore, edema del viso, sincope, arrossamento del volto, brividi, febbre, pallore, alterazione del gusto Raro (≥1/10.000 a <1/1000): Riduzione della temperatura corporea negli anziani Molto raro (<1/10.000): Malessere Esami diagnostici Non Comune (≥1/1000 a <1/100): aumento di peso In qualche caso Possono verificarsi aumentati livelli plasmatici di azoto e di creatinina, riduzione degli eritrociti. Nella fase iniziale del trattamento, possono verificarsi ipotensione ortostatica e -raramente- sincope, soprattutto ad alte dosi. Questi effetti possono comparire anche quando si riprende il trattamento dopo una breve interruzione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzohttp://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.