All’interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza secondo le seguenti categorie: Molto comune (≥ 1/10) Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) La forma iniettabile, per il suo contenuto in lidocaina, può talvolta provocare nausea e molto raramente anche vomito. Nella seguente tabella, le reazioni avverse sono state raggruppate in base all’ “Ordine di Importanza concordato a livello internazionale” della Classificazione per Sistemi e Organi (SOC) secondo MedDRA. In ogni SOC, gli effetti indesiderati sono stati classificati in accordo alla loro frequenza di comparsa. All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

Classificazione sistemica organica	Comune da ≥1/100 a ≤1/10	Non comune da ≥1/1.000 a ≤1/100	Raro da ≥ • 1/10.000 a ≤ 1/1.000	Molto raro ≤1/10.000	Non nota
Disturbi del sistema immunitario					Reazione Allergica (Ipersensibilità)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione					Controllo inadeguato del diabete
Disturbi psichiatrici					Insonnia
Patologie del sistema nervoso	Cefalea, sonnolenza				Capogiro
Patologie dell’occhio					Disturbi visivi
Patologie cardiache					Aritmie cardiache ad esempio tachicardia
Patologie vascolari		Rossore
Patologie Gastrointestinali	Nausea, Dolori addominali, Indigestione, Diarrea, Stipsi, Flatulenza, Pesantezza e dolore allo stomaco, Dispepsia				Vomito
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Eruzione cutanea, Prurito			Perdita di capelli, Angioedema, Orticaria
Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche					Asma/Asma aggravata
Patologie epatobiliari					Itterizia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Stanchezza				Edema/Edema periferico, Reazione in sede di iniezione
Esami diagnostici					Enzimi epatici aumentati, Glucosio ematico aumentato, Pressione arteriosa aumentata, Fluttuazione del rapporto internazionale normalizzato (INR)

Sono stati riportati da segnalazioni spontanee casi sporadici di ipercolesterolemia, ma un rapporto causa-effetto non è stato stabilito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse