DIFFERIN GEL 30G 0,1% -Gravidanza e allattamento

Gravidanza Studi condotti sull’animale trattato per via orale, hanno evidenziato - ad elevate esposizioni sistemiche - una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza). L’esperienza clinica con adapalene applicato e benzoil perossido applicati localmente in gravidanza è limitata, tuttavia i pochi dati disponibili non hanno evidenziato effetti pericolosi per la gravidanza o per la salute del feto che sia stato esposto nel periodo iniziale della gravidanza. Poiché i dati disponibili sono limitati ed è altresì possibile un passaggio molto debole di adapalene per via cutanea, si raccomanda di non utilizzare Differin in gravidanza. In caso di gravidanza non attesa, il trattamento deve essere interrotto. Allattamento Non sono stati condotti studi clinici per verificare se il medicinale venga escreto nel latte animale o umano in seguito ad applicazione di Differin sulla cute. Non sono attesi tuttavia effetti sui bambini allattati al seno in quanto l’esposizione sistemica al Differin di donne in allattamento è trascurabile. Differin può pertanto essere utilizzato in allattamento. Per evitare l’esposizione da contatto del lattante, deve essere evitata l’applicazione di Differin sul petto da parte di donne in allattamento.