DAIVONEX UNG 30G 0,005% -Effetti indesiderati

DAIVONEX UNG 30G 0,005% Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

La stima della frequenza delle reazioni avverse si basa sull’analisi di un insieme di dati provenienti da studi clinici e da segnalazioni spontanee. Le reazioni avverse riportate con maggior frequenza durante il trattamento sono prurito, irritazione della pelle ed eritema. Sono stati riportati effetti sistemici, quali ipercalcemia ed ipercalciuria. Il rischio di sviluppare queste reazioni aumenta se si supera la dose totale raccomandata (vedere paragrafo 4.4). Le reazioni avverse sono elencate in accordo alla Classificazione per Organi e Sistemi di MedDRA e le singole reazioni avverse sono scritte a partire da quelle riportate con maggior frequenza. All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, < 1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Infezioni ed infestazioni
Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) Follicoliti
Disturbi del sistema immunitario
Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) Reazioni di ipersensibilità
Disturbi del metabolismo e della nutrizione  
Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) Ipercalcemia
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune (da ≥1/100 a < 1/10) Aggravamento della psoriasi, Dermatite, Eritema, Esfoliazione della pelle, Sensazione di bruciore della pelle, Irritazione della pelle, Prurito
Non comune (da ≥1/1000 a < 1/100) Rash*, Pelle secca
Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) Reazione di fotosensibilità, Edema della pelle, Orticaria, Dermatite seborroica
Patologie renali e urinarie
Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) Ipercalciuria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune (da ≥1/100 a < 1/10) Dolore al sito di applicazione
Non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100) Modifiche della pigmentazione nel sito di applicazione
* Sono stati riportati diversi tipi di rash come rash eritematoso, rash maculo–papulare, rash morbilliforme, rash papulare e rash pustulare. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Farmaci

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