DAIVONEX UNG 30G 0,005% -Effetti indesiderati
La stima della frequenza delle reazioni avverse si basa sull’analisi di un insieme di dati provenienti da studi clinici e da segnalazioni spontanee. Le reazioni avverse riportate con maggior frequenza durante il trattamento sono prurito, irritazione della pelle ed eritema. Sono stati riportati effetti sistemici, quali ipercalcemia ed ipercalciuria. Il rischio di sviluppare queste reazioni aumenta se si supera la dose totale raccomandata (vedere paragrafo 4.4). Le reazioni avverse sono elencate in accordo alla Classificazione per Organi e Sistemi di MedDRA e le singole reazioni avverse sono scritte a partire da quelle riportate con maggior frequenza. All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, < 1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni | |
Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) | Follicoliti |
Disturbi del sistema immunitario | |
Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) | Reazioni di ipersensibilità |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | |
Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) | Ipercalcemia |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
Comune (da ≥1/100 a < 1/10) | Aggravamento della psoriasi, Dermatite, Eritema, Esfoliazione della pelle, Sensazione di bruciore della pelle, Irritazione della pelle, Prurito |
Non comune (da ≥1/1000 a < 1/100) | Rash*, Pelle secca |
Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) | Reazione di fotosensibilità, Edema della pelle, Orticaria, Dermatite seborroica |
Patologie renali e urinarie | |
Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) | Ipercalciuria |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
Comune (da ≥1/100 a < 1/10) | Dolore al sito di applicazione |
Non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100) | Modifiche della pigmentazione nel sito di applicazione |