DAIVONEX CREMA 30G 0,005% -Effetti indesiderati

DAIVONEX CREMA 30G 0,005% Controindicazioni Posologia Avvertenze e precauzioni Interazioni Effetti indesiderati Gravidanza e allattamento Conservazione

La stima della frequenza delle reazioni avverse si basa sull’analisi di un insieme di dati provenienti da studi clinici e da segnalazioni spontanee. Le reazioni avverse riportate con maggior frequenza durante il trattamento sono irritazione della pelle, prurito ed eritema. Sono stati riportati effetti sistemici, quali ipercalcemia ed ipercalciuria. Il rischio di sviluppare queste reazioni aumenta se si supera la dose totale raccomandata (vedere paragrafo 4.4). Le reazioni avverse sono elencate in accordo alla Classificazione per Organi e Sistemi di MedDRA e le singole reazioni avverse sono scritte a partire da quelle riportate con maggior frequenza. All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, < 1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Disturbi del sistema immunitario
Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) Reazioni di Ipersensibilità
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) Ipercalcemia
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto comune (≥1/10) Irritazione della pelle
Comune (da ≥1/100 a < 1/10) Aggravamento della psoriasi, Dermatite, Eritema, Rash*, Esfoliazione della pelle, Sensazione di bruciore della pelle, Prurito
Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) Reazione di fotosensibilità, Edema della pelle, Dermatite seborroica, Pelle secca,
Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) Orticaria
Patologie renali e urinarie
Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) Ipercalciuria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune (da ≥1/100 a < 1/10) Dolore nel sito di applicazione
Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) Modifiche della pigmentazione nel sito di applicazione
* Sono stati riportati diversi tipi di rash come rash eritematoso, rash maculo-papulare, rash morbilliforme, rash papulare e rash pustulare. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Farmaci

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