DAIVONEX CREMA 30G 0,005% -Effetti indesiderati
La stima della frequenza delle reazioni avverse si basa sull’analisi di un insieme di dati provenienti da studi clinici e da segnalazioni spontanee. Le reazioni avverse riportate con maggior frequenza durante il trattamento sono irritazione della pelle, prurito ed eritema. Sono stati riportati effetti sistemici, quali ipercalcemia ed ipercalciuria. Il rischio di sviluppare queste reazioni aumenta se si supera la dose totale raccomandata (vedere paragrafo 4.4). Le reazioni avverse sono elencate in accordo alla Classificazione per Organi e Sistemi di MedDRA e le singole reazioni avverse sono scritte a partire da quelle riportate con maggior frequenza. All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, < 1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario | |
Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) | Reazioni di Ipersensibilità |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | |
Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) | Ipercalcemia |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
Molto comune (≥1/10) | Irritazione della pelle |
Comune (da ≥1/100 a < 1/10) | Aggravamento della psoriasi, Dermatite, Eritema, Rash*, Esfoliazione della pelle, Sensazione di bruciore della pelle, Prurito |
Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) | Reazione di fotosensibilità, Edema della pelle, Dermatite seborroica, Pelle secca, |
Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) | Orticaria |
Patologie renali e urinarie | |
Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) | Ipercalciuria |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
Comune (da ≥1/100 a < 1/10) | Dolore nel sito di applicazione |
Raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) | Modifiche della pigmentazione nel sito di applicazione |