ATC: N05BA08 | Descrizione tipo ricetta: RR - RIPETIBILE 3V IN 30GIORNI |
Presenza Glutine: |
Classe 1: C | Forma farmaceutica: GOCCE ORALI SOLUZIONE |
Presenza Lattosio: |
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Interazioni farmacodinamiche. Le Benzodiazepine producono un effetto additivo quando assunte congiuntamente con alcol o altri deprimenti del SNC. L’assunzione concomitante di alcool va evitata. (vedere paragrafo 4.4). Ciò influenza negativamente la capacità di guidare o di usare macchinari. Il Bromazepam deve essere usato con cautela in combinazione con farmaci che deprimono il SNC. L'effetto depressivo centrale può aumentare in caso di uso concomitante di antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, alcuni antidepressivi, antiepilettici, anestetici e antistaminici H1 sedativi. Oppioidi. L’uso concomitante di farmaci sedativi come le benzodiazepine o medicinali simili come il Compendium con oppioidi, aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell’effetto additivo depressivo sul SNC. Il dosaggio e la durata di uso concomitante devono essere limitati (vedere sezione 4.4) Interazioni farmacocinetiche. Interazioni farmacocinetiche possono verificarsi quando il bromazepam viene somministrato insieme a farmaci che inibiscono l'enzima epatico CYP3A4, aumentando i livelli plasmatici di Bromazepam. In grado inferiore, questo si applica anche alle benzodiazepine che sono metabolizzate soltanto per coniugazione. La co-somministrazione di bromazepam con gli inibitori forti del CYP3A4 (per esempio gli antifungini azolici, gli inibitori della proteasi o alcuni macrolidi) deve essere fatta con cautela, considerando una notevole riduzione della dose. Gli analgesici narcotici possono causare un aumento dell’euforia che porta ad un aumento della dipendenza psichica. La somministrazione concomitante di cimetidina può prolungare l’emivita di eliminazione del bromazepam. La somministrazione di teofilline o amminofilline può ridurre gli effetti delle benzodiazepineScheda tecnica (RCP) Composizione:
COMPENDIUM 1,5 mg capsule rigide. Una capsula rigida contiene: Principio attivo: Bromazepam mg 1,5. Eccipiente con effetto noto: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 COMPENDIUM 3 mg capsule rigide. Una capsula rigida contiene: Principio attivo: Bromazepam mg 3. Eccipiente con effetto noto: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 COMPENDIUM 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione. 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Bromazepam mg 2,5. Eccipiente con effetto noto: propilene glicole Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1