COEFFERALGAN 16CPR EFF500+30MG -Effetti indesiderati
La tabella sottostante elenca le reazioni avverse associate alla somministrazione di paracetamolo, derivanti dalla sorveglianza successiva alla commercializzazione. La frequenza delle reazioni avverse riportate di seguito non è nota.
Classificazione per Sistemi ed Organi | Termini MedDRA |
Patologie del sistema emolinfopoietico | Trombocitopenia Neutropenia Agranulocitosi Leucopenia Anemia |
Patologie gastrointestinali | Diarrea Dolore addominale Reazioni gastrointestinali |
Patologie epatobiliari | Epatite Alterazione della funzionalità epatica |
Disturbi del sistema immunitario | Shock anafilattico Angioedema Ipersensibilità Edema della laringe |
Esami diagnostici | INR diminuito INR aumentato Enzimi epatici aumentati |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Orticaria Eritema Eritema multiforme Eruzione cutanea Pustolosi esantematosa acuta generalizzata Necrolisi tossica epidermica Sindrome di Stevens-Johnson |
Patologie vascolari | Ipotensione (come sintomo di anafilassi) |
Patologie dell'orecchio e del labirinto | Vertigine |
Patologie renali e urinarie | Insufficienza renale acuta Nefrite interstiziale Ematuria Anuria |
La tabella sottostante elenca le reazioni avverse associate alla somministrazione di Co Efferalgan, derivanti dalla sorveglianza successiva alla commercializzazione. La frequenza delle reazioni avverse riportate di seguito non è nota.
Classificazione per Sistemi ed Organi | Termini MedDRA |
Patologie del sistema emolinfopoietico | Trombocitopenia |
Patologie dell'orecchio e del labirinto | Vertigine |
Patologie gastrointestinali | Dolore addominale Stipsi Diarrea Nausea Pancreatite Vomito |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Astenia Malessere Edema |
Patologie epatobiliari | Colica biliare |
Epatite |
Disturbi del sistema immunitario | Reazione anafilattica |
Ipersensibilità |
Esami diagnostici | Alanina amminotrasferasi aumentata |
Aspartato amminotrasferasi aumentata |
Fosfatasi alcalina ematica aumentata |
Amilasi ematica aumentata |
Gamma-glutamiltrasferasi aumentata |
INR aumentato |
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Rabdomiolisi |
Patologie del sistema nervoso | Capogiro |
Mioclono |
Parestesia |
Sonnolenza |
Sincope |
Tremore |
Sedazione |
Disturbi psichiatrici | Stato confusionale |
Abuso di farmaci |
Dipendenza da droghe |
Allucinazione |
Euforia |
Disforia |
Patologie renali e urinarie | Insufficienza renale |
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Dispnea Depressione respiratoria |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Angioedema |
Eritema |
Prurito |
Eruzione cutanea |
Orticaria |
Patologie vascolari | Ipotensione |
Patologie dell'occhio | Miosi |
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura | Ritenzione urinaria |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.