Dall’analisi dei dati su 5.708 pazienti trattati con ebastina in vari studi clinici verso placebo, è risultato che le reazioni avverse più frequenti sono state mal di testa, bocca secca e sonnolenza. Le reazioni avverse riportate dai bambini (n=460) negli studi clinici sono simili a quelle osservate negli adulti. La tabella sottostante riporta le reazioni avverse riscontrate negli studi clinici e di post-marketing secondo la convenzione: molto comuni (≥1/10), comuni (da ≥1/100 a < 1/10), non comuni (da ≥1/1.000 a < 1/100), rare (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rare (< 1/10.000) e frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

SOCs	Molto comune (≥1/10)	Comune (≥1/100 a <1/10)	Raro (≥1/10,000 a <1/1,000)	Frequenza non nota
Disturbi del sistema immuntario			reazioni di ipersensibilità (come anafilassi e angioedema)
Disturbi psichiatrici			nervosismo, insonnia
Patologie del sistema nervoso centrale	mal di testa	sonnolenza	vertigini, disestesia, ipoestesia, disgeusia
Patologie cardiache			palpitazioni, tachicardia
Patologie gastrointestinali		bocca secca	vomito, dolore addominale, nausea, dispepsia
Patologie epatobiliari			epatite, colestasi, anormalità nei test di funzionalità epatica (aumento di transaminasi, gamma-GT, fosfatasi alcalina e bilirubina)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			orticaria, rash, dermatite
Patologie dell’apparto riproduttivo e della mammella			disturbi mestruali
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione			edema, astenia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione				appetito aumentato
Esami diagnostici				peso aumentato

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.