CIPROXIN 3CPR 500MG RM -Effetti indesiderati
Le reazioni avverse più comunemente riportate sono la nausea e la diarrea. Le reazioni avverse (ADRs) segnalate con Ciproxin (terapia orale, endovenosa e sequenziale) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche e durante la fase post–marketing sono riportate nella tabella sotto. L’analisi di frequenza tiene conto dei dati relativi sia alla somministrazione orale che quella endovenosa di ciprofloxacina. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, <1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) molto raro (< 1/1.000). Le reazioni avverse identificate solo durante la sorveglianza post–marketing e per le quali non è stato possibile definire la frequenza, sono riportate sotto "Non nota".
Classificazione per Sistemi e Organi | Comune | Non Comune | Raro | Molto Raro | Non Nota (frequenza non stimabile dai dati disponibili) |
Infezioni ed Infestazioni | superinfezioni micotiche | ||||
Patologie del Sistema Emolinfopoietico | eosinofilia | leucopenia anemia neutropenia leucocitosi trombocitopenia trombocitemia | anemia emolitica agranulocitosi pancitopenia (pericolosa per la vita) depressione midollare (pericolosa per la vita) | ||
Disturbi del Sistema Immunitario | reazione allergica edema allergico / angio–edema | reazione anafilattica shock anafilattico (pericoloso per la vita) (vedere paragrafo 4.4) reazione a tipo malattia da siero | |||
Disturbi del Metabolismo e della Nutrizione | diminuzione dell’appetito e dell’assunzione di cibo | iperglicemia ipoglicemia | |||
Disturbi Psichiatrici | iperattività psicomotoria / agitazione | confusione e disorientamento reazione ansiosa alterazione dell’attività onirica depressione (potenzialmente ideazioni/pensieri suicidari o tentativi di suicidio o suicidio) (vedere paragrafo 4.4) allucinazioni | reazioni psicotiche (potenzialmente culminanti in ideazioni/ pensieri suicidari o tentativi di suicidio o suicidio) (vedere paragrafo 4.4) | mania, incluso ipomania | |
Patologie del Sistema Nervoso | cefalea capogiro disturbi del sonno disturbi del gusto | parestesia e disestesia ipoestesia tremore convulsioni (incluso stato epilettico) vertigine | emicrania alterazione della coordinazione disturbi della deambulazione disturbi del nervo olfattivo ipertensione endocranica (pseudotumor cerebri) | neuropatia periferica e polineuropatia (vedere paragrafo 4.4) | |
Patologie dell’Occhio | disturbi visivi (ad esempio diplopia) | alterazioni della percezione cromatica | |||
Patologie dell’Orecchio e del Labirinto | tinnito perdita dell’udito / calo dell’udito | ||||
Patologie Cardiache | tachicardia | aritmia ventricolare e torsione di punta* (riportate prevalentemente in pazienti con fattori di rischio noti per il prolungamento del qt), qt prolungato all’ecg (vedere paragrafi 4.4 e 4.9) | |||
Patologie Vascolari | vasodilatazione ipotensione sincope | vasculite | |||
Patologie Respiratorie, Toraciche e Mediastiniche | dispnea (compresa l’asma) | ||||
Patologie Gastrointestinali | nausea diarrea | vomito dolori gastrointestinali e addominali dispepsia flatulenza | colite associata ad antibioticoterapia (molto raramente con possibile esito fatale) (vedere paragrafo 4.4) | pancreatite | |
Patologie Epatobiliari | incremento delle transaminasi incremento della bilirubina | compromissione della funzionalità epatica ittero colestatico epatite (non infettiva) | necrosi epatica (molto raramente evolvente ad insufficienza epatica pericolosa per la vita) (vedere paragrafo 4.4) | ||
Patologie della Cute e del Tessuto Sottocutaneo | eruzione cutanea prurito orticaria | reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4) | petecchie eritema multiforme eritema nodoso sindrome di stevens–johnson (potenzialmente pericolosa per la vita) necrolisi epidermica tossica (potenzialmente pericolosa per la vita) | pustolosi esantematica acuta generalizzata (agep) reazioni al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (dress) | |
Patologie del Sistema Muscoloscheletrico e del Tessuto Connettivo | dolore muscoloscheletrico (ad es. dolore alle estremità, dolore lombare, dolore toracico) artralgia | mialgia artrite aumentato tono muscolare e crampi | debolezza muscolare tendinite rottura di tendine (prevalentemente del tendine d’achille) (vedere paragrafo 4.4) esacerbazione dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 4.4) | ||
Patologie Renali e Urinarie | compromissione della funzionalità renale | insufficienza renale ematuria cristalluria (vedere paragrafo 4.4) nefrite tubulo–interstiziale | |||
Patologie Sistemiche e Condizioni Relative alla Sede di Somministrazione | astenia febbre | edema sudorazione (iperidrosi) | |||
Esami Diagnostici | incremento della fosfatasi alcalina ematica | alterazione del livello di protrombina incremento dell’amilasi | rapporto standardizzato internazionale aumentato (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina k) |