Le reazioni avverse più comunemente riportate sono la nausea e la diarrea. Le reazioni avverse segnalate con Ciprofloxacina Sandoz (terapia orale, endovenosa e sequenziale) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche e durante la fase post–marketing sono riportate sotto, classificate per frequenza. L’analisi di frequenza tiene conto dei dati derivati sia dalla somministrazione orale sia dalla somministrazione endovenosa di ciprofloxacina.

Classificazione per Sistemi e Organi	Comune da ≥1/100 a <1/10	Non Comune da ≥1/1.000 a <1/100	Raro da ≥1/10.000 a <1/1.000	Molto Raro <1/10.000	Non Nota (lafrequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed Infestazioni		Superinfezioni micotiche	Colite associata ad antibioticoterapia (molto raramente con possibile esito fatale) (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del Sistema Emolinfopoieti co		Eosinofilia	Leucopenia, anemia, neutropenia, leucocitosi, trombocitopenia, trombocitosi	Anemia emolitica, agranulocitosi, pancitopenia (pericolosa per la vita), depressione midollare (pericolosa per la vita)
Disturbi del Sistema Immunitario			Reazione allergica, edema allergico / angioedema	Reazione anafilattica, shock anafilattico (pericoloso per la vita) (vedere paragrafo 4.4), reazione a tipo malattia da siero
Disturbi del Metabolismo e della nutrizione		Anoressia	Iperglicemia
Disturbi Psichiatrici		Iperattività psicomotoria / agitazione	Confusione e disorientamento, reazione ansiosa, alterazione dell’attività onirica, depressione (potenzialmente culminante in ideazioni/pensieri suicidari o tentativi di suicidio o suicidio - vedere il paragrafo 4.4), allucinazioni	Reazioni psicotiche (potenzialmente culminanti in ideazioni/pensieri suicidi o tentativi di suicidio o suicidio) (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del Sistema Nervoso		Cefalea, senso di instabilità, disturbi del sonno, disturbi del gusto	Parestesia e disestesia, ipoestesia, tremore, convulsioni (incluso lo stato epilettico, vedere paragrafo 4.4), vertigine	Emicrania, alterazione della coordinazione, disturbi della deambulazione, disturbi del nervo olfattivo, ipertensione endocranica	Neuropatia periferica (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’Occhio			Disturbi visivi (es. diplopia)	Alterazioni della percezione cromatica
Patologie dell’Orecchio e del Labirinto			Tinnito, perdita dell’udito / calo dell’udito
Patologie Cardiache			Tachicardia		Aritmia ventricolare e torsione di punta (segnalate in prevalenza nei pazienti con fattori di rischio per prolungamento dell’intervallo QT), prolungamento dell’intervallo QT elettrocardiografico (vedere i paragrafi 4.4 e 4.9)
Patologie Vascolari			Vasodilatazione, ipotensione, sincope	Vasculite
Patologie Respiratorie, Toraciche e Mediastiniche			Dispnea (compresa l’asma)
Patologie Gastrointestina li	Nausea, diarrea	Vomito, dolori gastrointestinali e addominali, dispepsia, flatulenza		Pancreatite
Patologie Epatobiliari		Incremento delle transaminasi, incremento della bilirubina	Compromissione della funzionalità epatica, ittero colestatico, epatite	Necrosi epatica (molto raramente evolvente ad insufficienza epatica pericolosa per la vita) (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della Cute e del Tessuto Sottocutaneo		Rash, prurito, orticaria	Reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4)	Petecchie, eritema multiforme, eritema nodoso, sindrome di Stevens - Johnson (potenzialmente pericolosa per la vita), necrolisi epidermica tossica (potenzialmente pericolosa per la vita)	Pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)
Patologie del Sistema Muscoloschelet rico e del Tessuto Connettivo		Dolore muscoloscheletrico (ad es. dolore alle estremità, dolore lombare, dolore toracico), artralgia	Mialgia, artrite, aumentato tono muscolare e crampi	Debolezza muscolare, tendinite, rottura di tendine (prevalentemente del tendine d’Achille) (vedere paragrafo 4.4), esacerbazione dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 4.4)
Patologie Renali e Urinarie		Compromissione della funzionalità renale	Insufficienza renale, ematuria, cristalluria (vedere paragrafo 4.4), nefrite tubulo– interstiziale
Patologie Sistemiche e Condizioni Relative alla Sede di Somministrazione		Astenia, febbre	Edema, sudorazione (iperidrosi)
Esami Diagnostici		Incremento della fosfatasi alcalina ematica	Alterazione del livello di protrombina, incremento dell’amilasi		Aumento dell’INR (International Normalised Ratio, nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K)

Pazienti pediatrici L’incidenza di artropatia riportata sopra si riferisce a dati raccolti negli studi nell’adulto. Nei bambini l’artropatia è di riscontro comune (vedere paragrafo 4.4).