Le reazioni avverse al farmaco (ADR) più comunemente segnalate sono la nausea e la diarrea. Le reazioni ADR provenienti da studi clinici e post–marketing di sorveglianza con ciprofloxacina (terapia orale, endovenosa e sequenziale) sono riportate sotto, classificate per frequenza. L’analisi di frequenza tiene conto dei dati derivati sia dalla somministrazione orale sia dalla somministrazione endovenosa di ciprofloxacina.

Classificazione per Sistemi e Organi	Comune da ≥ 1/100 a <1/10	Non Comune da ≥ 1/1000 a <1/100	Raro da ≥ 1/10.000 a <1/1000	Molto Raro < 1/10.000	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni		Superinfezioni micotiche	Colite associata ad antibiotico (molto raramente con possibile esito fatale) (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del sistema Emolinfopoietico		Eosinofilia	Leucopenia, Anemia, Neutropenia, Leucocitosi, Trombocitopenia, Trombocitosi	Anemia emolitica, Agranulocitosi, Pancitopenia (pericolosa per la vita), Depressione midollare (pericolosa per la vita)
Disturbi del sistema immunitario			Reazione allergica, Edema allergico/angioede ma	Reazione Anafilattica, Shock anafilattico (pericoloso per la vita) (vedere paragrafo 4.4), Reazione simile alla malattia da siero
Disturbi del Metabolismo e della Nutrizione		Anoressia	Iperglicemia
Disturbi Psichiatrici		Iperattività psicomotoria/agitazione	Confusione e disorientamento, Reazione ansiosa Alterazione dell’attività onirica Depressione (potenzialmente culminante in ideazioni/pensieri suicidari o tentativi di suicidio o suicidio) (vedere paragrafo 4.4) Allucinazioni	Reazioni psicotiche (potenzialmente culminanti in ideazioni/pensieri suicidari o tentativi di suicidio o suicidio) (vedere paragrafo 4.4)
Patologie del Sistema Nervoso		Cefalea, Capogiri, Disturbi del sonno, Disturbi del gusto	Parestesia e Disestesia, Ipoestesia, Tremore, Convulsioni (incluso stato epilettico vedere paragrafo 4.4), Vertigine	Emicrania, Alterazione della coordinazione, Disturbi della deambulazione, Disturbi del nervo olfattivo, Ipertensione endocranica	Neuropatia periferica (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’occhio			Disturbi della vista (ad esempio diplopia)	Alterazioni della percezione cromatica
Patologie dell’Orecchio e del Labirinto			Tinnito, Perdita dell’udito / Compromissione dell’udito
Patologie Cardiache			Tachicardia		Aritmia ventricolare e torsione di punta (segnalate soprattutto in pazienti con fattori di rischio per il prolungament o del QT), ECG con QT prolungato (vedere paragrafo 4.4 e 4.9)
Patologie vascolari			Vasodilatazione, Ipotensione, Sincope	Vasculite
Patologie Respiratorie, Toraciche e Mediastiniche			Dispnea (compresa la condizione asmatica)
Patologie Gastrointestinali	Nausea, Diarrea	Vomito, Dolori gastrointestinali e addominali, Dispepsia, Flatulenza		Pancreatite
Patologie Epatobiliari		Incremento dei livelli delle transaminasi, Incremento della bilirubina	Compromissione epatica, Ittero colestatico, Epatite	Necrosi epatica (molto raramente evolvente ad insufficienza epatica pericolosa per la vita) (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della Cute e del Tessuto Sottocutaneo		Erruzione cutanea, Prurito, Orticaria	Reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4)	Petecchie, Eritema multiforme, Eritema nodoso, Sindrome di Stevens–Johnson (potenzialmente pericolosa per la vita), Necrolisi epidermica tossica (potenzialmente pericolosa per la vita)	Pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)
Patologie del Sistema Muscoloscheletric o e del Tessuto Connettivo		Dolore muscoloscheletrico (ad es. dolore alle estremità, dolore lombare, dolore toracico), Artralgia	Mialgia, Artrite, Aumentato tono muscolare e crampi	Debolezza Muscolare, Tendinite, Rottura di tendine (prevalentemente del tendine d’Achille) (vedere paragrafo 4.4), Esacerbazione dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 4.4)
Patologie Renali e Urinarie		Compromissione renale	Insufficienza Renale, Ematuria, Cristalluria (vedere paragrafo 4.4), Nefrite tubulo– interstiziale
Patologie Sistemiche e Condizioni Relative alla Sede di Somministrazione		Astenia, Febbre	Edema, Sudorazione (iperidrosi)
Esami diagnostici		Incremento della fosfatasi alcalina ematica	Incremento dell’amilasi		Rapporto standardizzato internazionale aumentato (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K)

Popolazione pediatrica L’incidenza di artropatia, riportata sopra, si riferisce a dati raccolti negli studi nell’adulto. Nei bambini l’artropatia è di riscontro comune (vedere paragrafo 4.4).