Le reazioni avverse più comunemente riportate sono la nausea e la diarrea. Di seguito sono elencate le reazioni avverse segnalate con Ciprofloxacina Aurobindo (terapia orale, endovenosa e sequenziale) nell’ambito delle sperimentazioni cliniche e durante la fase postmarketing classificate per frequenza. L’analisi di frequenza tiene conto dei dati derivati sia dalla somministrazione orale sia dalla somministrazione endovenosa di ciprofloxacina.

Classificazione per Sistemi e Organi	Comune ≥ 1/100, < 1/10	Non comune ≥ 1/1 000, < 1/100	Raro ≥ 1/10 000, < 1/1 000	Molto Raro < 1/10 000	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni		Superinfezioni micotiche
Patologie del sistema emolinfopoietico		Eosinofilia	Leucopenia Anemia Neutropenia Leucocitosi Trombocitopenia Trombocitemia	Anemia emolitica Agranulocitosi Pancitopenia (pericolosa per la vita) Depressione midollare (pericolosa per la vita)
Disturbi del sistema immunitario			Reazione allergica Edema allergico/angioedema	Reazione anafilattica Shock anafilattico (pericoloso per la vita) (vedere paragrafo 4.4) Reazione simile a malattia da siero
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Diminuizione dell’apetito	Iperglicemia, Ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4)
Disturbi psichiatrici		Iperattività psicomotoria / agitazione	Confusione e disorientamento Reazione ansiosa Sogni anormali Depressione (potenzialmente culminanti in ideazioni/pensieri suicidari o tentativi di suicidio o suicidio) (vedere paragrafo 4.4) Allucinazioni	Reazioni psicotiche (potenzialmente culminanti in ideazioni/ pensieri suicidari tentativi di suicidio o suicidio) (vedere paragrafo 4.4)	Mania, ipomania
Patologie del sistema nervoso		Cefalea Vertigini Disturbi del sonno Disturbi del gusto	Parestesia e Disestesia Ipoestesia Tremore Convulsioni (incluso status epilepticus, vedere paragrafo 4.4). Vertigini	Emicrania Alterazione della coordinazione Disturbi della deambulazione Disturbi del nervo olfattivo Ipertensione Endocranica e pseudotumor cerebri	Neuropatia Periferica e polineuropatia (vedere paragrafo 4.4)
Patologie dell’occhio			Disturbi visivi (ad es. diplopia)	Distorsioni della visione dei colori
Patologie dell’orecchio e del labirinto			Tinnito, Perdita dell’udito/calo dell’udito
Patologie cardiache			Tachicardia		Aritmia ventricolare e torsione di punta (segnalati prevalentemente in pazienti con fattori di rischio per il prolungamento dell’intervallo QT), QT prolungato all’ECG (vedere paragrafì 4.4 e 4.9)
Patologie Vascolari			Vasodilatazione Ipotensione Sincope	Vasculite
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche			Dispnea (compresa l’asma)
Patologie gastrointestinali	Nausea Diarrea	Vomito Dolore gastrointestinale e addominale, Dispepsia Flatulenza	Colite associata ad antibiotici (molto raramente con possibile esito fatale) (vedere paragrafo 4.4)	Pancreatite
Patologie Epatobiliari		Incremento delle transaminasi Incremento della bilirubina	Compromissione della funzionalità epatica Ittero colestatico Epatite	Necrosi epatica (molto raramente evolvente ad insufficienza epatica pericolosa per la vita) (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Rash, Prurito Orticaria	Reazione di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4)	Petecchia Eritema multiforme Eritema nodoso Sindrome di Stevens–Johnson (potenzialmente pericolosa per la vita) Necrolisi epidermica tossica (potenzialmente pericolosa per la vita)	Pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP), DRESS
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo		Dolore muscoloscheletrico (per es. Dolore alle estremità, dolore lombare, dolore toracico) Artralgia	Mialgia Artrite Aumentato tono muscolare e crampi	Debolezza muscolare Tendinite Rottura di tendine (prevalentemente del tendine d’Achille) (vedere paragrafo 4.4) Esacerbazione dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo 4.4)
Patologie renali e urinarie		Danno renale	Insufficienza renale Ematuria Cristalluria (vedere paragrafo 4.4) Nefrite tubulointerstiziale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Astenia Febbre	Edema, Sudorazione (iperidrosi)
Esami diagnostici		Incremento della fosfatasi alcalina ematica	Amilasi aumentata		Rapporto normalizzato internazionale aumentato (in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K)

Pazienti pediatrici L’incidenza di artropatia riportata sopra si riferisce a dati raccolti negli studi nell’adulto. Nei bambini l’artropatia è di riscontro comune (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.