CEFOTAXIME IBI IMIV FL 1G+F4ML -Effetti indesiderati
Con le cefalosporine gli effetti indesiderati sono essenzialmente limitati a disturbi gastrointestinali, e occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilità. La possibilità di comparsa di questi ultimi è maggiore in individui che in precedenza abbiano manifestato reazioni di ipersensibilità ed in quelli con precedenti anamnestici di allergia, asma, febbre da fieno ed orticaria. Le reazioni avverse sono classificate in ordine di frequenza decrescente utilizzando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
MedDRA Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Effetti indesiderati |
Infezioni e infestazioni | Non nota * | Superinfezione (vedere paragrafo 4.4) |
Patologie del sistema emolinfopoietico | Non comune | Leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, |
Non nota * | Insufficienza midollare, pancitopenia, neutropenia, agranulocitosi (vedere paragrafo 4.4), anemia emolitica | |
Disturbi del sistema immunitario | Non comune | Reazioni di Jarisch–Herxheimer |
Non nota * | Reazioni anafilattiche, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico | |
Patologie del sistema nervoso | Non comune | Convulsioni (vedere paragrafo 4.4) |
Non nota * | Cefalea, capogiri, encefalopatia (perdita di coscienza, movimenti anomali) (vedere paragrafo 4.4) | |
Patologie cardiache | Non nota * | Aritmia conseguente ad una infusione rapida in bolo attraverso un catetere venoso centrale |
Patologie gastrointestinali | Non comune | Diarrea |
Non nota * | Nausea, vomito, dolore addominale, colite pseudomembranosa (vedere paragrafo 4.4) | |
Patologie epatobiliari | Non comune | Aumento dei livelli degli enzimi epatici (ALAT, ASAT, LDH, gamma–GT, fosfatasi alcalina) e/o bilirubina |
Non nota * | Epatiti* (talvolta con ittero) | |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non comune | Rash, prurito, orticaria |
Non nota * | Eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson, necrolisi epidermica tossica (vedere paragrafo 4.4), pustolosi esantematica generalizzata (PEAG) | |
Patologie renali e urinarie | Non comune | Diminuzione della funzione renale/aumento della creatinina (specialmente quando prescritto con aminoglicosidi) |
Non nota * | Insufficienza renale acuta (vedere paragrafo 4.4), nefrite interstiziale | |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Molto comune | Dolore nel sito di iniezione (somministrazione IM) |
Non comune | Febbre, reazioni infiammatorie nel sito di iniezione, incluse flebiti/tromboflebiti | |
Non nota * | Reazioni sistemiche alla lidocaina (somministrazione IM, poiché il solvente contiene lidocaina) |