I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con cabergolina, secondo le seguenti frequenze: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, ≤1/100); raro (≥1/10.000, ≤1/1.000); molto raro (≤1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	Frequenza	Eventi Avversi
Disturbi del sistema immunitario	Non comune	Reazione di ipersensibilità
Disturbi psichiatrici	Comune	Depressione
	Non comune	Aumento della libido
	Non nota	Aggressività, deliri,ipersessualità, gioco d’azzardo patologico, disturbi psicotici, allucinazioni
Patologie del sistema nervoso	Molto comune	Mal di testa¹, capogiri/vertigini¹
	Comune	Sonnolenza
	Non comune	Emianopsia transitoria, sincope, parestesia
	Non nota	Attacchi di sonno improvvisi, tremori
Patologie dell’occhio	Non nota	Disturbi visivi
Patologie cardiache	Molto comune	Valvulopatia (compreso rigurgito) e disturbi correlati (pericardite ed effusione pericardica)
	Non comune	Palpitazioni
	Non nota	Angina pectoris
Patologie vascolari	Comune	La Cabergolina generalmente esercita un effetto ipotensivo nei pazienti in trattamento prolungato; ipotensione posturale; ipotensione posturale, vampate di calore, arrossamento del viso²
	Non comune	Vasospasmo digitale, svenimento
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non comune	Dispnea, versamento pleurico, fibrosi (inclusa fibrosi polmonare), epistassi
	Molto raro	Fibrosi pleurica
	Non nota	Disturbi respiratori, insufficienza respiratoria, pleurite, dolore toracico
Patologie gastrointestinali	Molto comune	Nausea¹, dispepsia, gastrite, dolore addominale¹
	Comune	Costipazione, vomito²
	Raro	Dolore epigastrico
Patologie epatobiliari	Non nota	Alterazione della funzionalità epatica
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo	Non comune	Rash, alopecia
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Non comune	Crampi alle gambe
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Comune	Dolore al petto
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Molto comune	Astenia³, affaticamento
	Non comune	Edema, edema periferico
	Non nota	E’ possibile l’insorgenza di rinorrea di liquido cerebrospinale (vedere paragrafo 4.4).
Esami diagnostici	Comune	Diminuzione asintomatica della pressione sanguigna (≥ 20 mmHg per la pressione sistolica e ≥ 10 mmHg per la pressione diastolica)
	Non comune	E’ stata osservata una diminuzione dei valori dell’emoglobina nelle donne durante il periodo di amenorrea nel corso dei primi mesi successivi al ciclo mestruale
	Non nota	Aumento della creatin fosfochinasi ematica, alterazione dei test di funzionalità epatica

¹ Molto commune nei pazienti trattati per iperprolattinemia; Comune nei pazienti trattati per inibizione/soppressione della lattazione ² Comune nei pazienti trattati per iperprolattinemia; Non comune nei pazienti trattati per inibizione/soppressione della lattazione ³ Molto commune nei pazienti trattati per iperprolattinemia; Non comune nei pazienti trattati per inibizione/soppressione della lattazione Disturbi del controllo degli impulsi Gioco d’azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo o spesa eccessiva, bulimia e impulso incontrollato ad alimentarsi, possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina, incluso cabergolina ratiopharm (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili