BRONCOLIB 30BUST GRAT 2,7G -Effetti indesiderati
L’esperienza derivata dalla commercializzazione di carbocisteina evidenzia che la comparsa di effetti indesiderati è un evento molto raro. Basandosi sulla stima di pazienti esposti, segnalazioni spontanee di reazioni avverse sono state riportate in meno di un paziente ogni milione di pazienti esposti. Nella maggior parte dei casi i sintomi hanno avuto carattere transitorio e si sono risolti con la sospensione della terapia e, in alcuni casi, con trattamento farmacologico specifico. Le reazioni avverse riscontrate con carbocisteina, tutte molto rare (incidenza <1/10.000), sono le seguenti: • Cute e annessi: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite. • Sistema digestivo: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea. • Sistema nervoso: vertigine. • Sistema cardiovascolare: rossore. • Sistema respiratorio: dispnea. È stato riportato un singolo caso di ipogeusia e parosmia in un paziente trattato con dosi più elevate di quelle raccomandate. Le rarissime reazioni avverse che hanno avuto carattere di gravità (solo tre segnalazioni) includono solo casi di reazioni cutanee (orticaria, eritema e/o esantema, anche bolloso).